鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

主要成分為鹽酸尼卡地平。輔料為葡萄糖和注射用水。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041336

國藥準(zhǔn)字H20073914

治療高血壓急癥，和手術(shù)時異常高血壓急救處置。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

手術(shù)時異常高血壓的急救：先以每分鐘2～10μg/kg（體重）靜脈滴注，將血壓降至目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則以鹽酸尼卡地平計，每分鐘10～30μg/kg(體重)靜脈給予。高血壓急癥：先以每分鐘0.5～6μg/kg(體重)的靜脈滴注，將血壓降至目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。

口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

對本品有過敏反應(yīng)者。重度主動脈瓣狹窄。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(>10%患者)，但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，?？梢娭绷⑽坏脱獕汉?或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

兒童注意事項： 本品在兒童中應(yīng)用的安全性尚缺少研究。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品在孕婦中應(yīng)用尚缺乏良好對照研究，個別動物實驗中有不利影響，故孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。2.本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 本品在老年人與中青年人中的藥動學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)差異，故老年人應(yīng)用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量(0.5μg/(kg·min))開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

治療高血壓急癥，和手術(shù)時異常高血壓急救處置。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

本品抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內(nèi)流而不改變血鈣濃度，其作用在血管平滑肌勝于在心肌，故其血管選擇性較強。動物實驗中本品選擇性擴張冠狀血管平滑肌，此作用產(chǎn)生時的血藥濃度不產(chǎn)生負(fù)性肌力作用(心肌)，對心律及心收縮力的影響極小。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時會有反射性心率加快。本品使心臟射血分?jǐn)?shù)及心排血量增多，而左室舒張末壓改變不多。能降低心肌耗氧量及總外周阻力，也可增加冠脈側(cè)枝循環(huán)，使冠狀血流增加。

肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。用藥后應(yīng)注意反應(yīng)，尤其在降壓后心率加快者。本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見后負(fù)荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負(fù)性肌力作用。本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球濾過率。若注射部位出現(xiàn)疼痛或發(fā)紅時，應(yīng)改變注射部位。

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護： 肥厚性阻塞性心肌?。?縮窄性心包炎； 急性心包填塞： 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）： 主動脈和／或二尖瓣狹窄； 伴有顱內(nèi)壓升高的疾?。?體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6.本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。