鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液

可蘋(馬來酸氨氯地平片)

主要成分為鹽酸尼卡地平。輔料為葡萄糖和注射用水。

本品主要成分為馬來酸氨氯地平。

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上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041336

國藥準(zhǔn)字H20020419

治療高血壓急癥，和手術(shù)時異常高血壓急救處置。

本品用于：1.高血壓病?？蓡为?dú)使用本品治療也可以與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可以與其它抗心絞痛藥物合用。

手術(shù)時異常高血壓的急救：先以每分鐘2～10μg/kg（體重）靜脈滴注，將血壓降至目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則以鹽酸尼卡地平計(jì)，每分鐘10～30μg/kg(體重)靜脈給予。高血壓急癥：先以每分鐘0.5～6μg/kg(體重)的靜脈滴注，將血壓降至目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。

1.治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者，伴有肝功能不全患者初始劑量為半片(2.5mg)每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)調(diào)整劑量，一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為１－２片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為２片(10mg)／日。

對本品有過敏反應(yīng)者。重度主動脈瓣狹窄。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的人禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品在兒童中應(yīng)用的安全性尚缺少研究。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品在孕婦中應(yīng)用尚缺乏良好對照研究，個別動物實(shí)驗(yàn)中有不利影響，故孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。2.本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 本品在老年人與中青年人中的藥動學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)差異，故老年人應(yīng)用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量(0.5μg/(kg·min))開始。

治療高血壓急癥，和手術(shù)時異常高血壓急救處置。

本品用于：1.高血壓病?？蓡为?dú)使用本品治療也可以與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可以與其它抗心絞痛藥物合用。

本品抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內(nèi)流而不改變血鈣濃度，其作用在血管平滑肌勝于在心肌，故其血管選擇性較強(qiáng)。動物實(shí)驗(yàn)中本品選擇性擴(kuò)張冠狀血管平滑肌，此作用產(chǎn)生時的血藥濃度不產(chǎn)生負(fù)性肌力作用(心肌)，對心律及心收縮力的影響極小。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時會有反射性心率加快。本品使心臟射血分?jǐn)?shù)及心排血量增多，而左室舒張末壓改變不多。能降低心肌耗氧量及總外周阻力，也可增加冠脈側(cè)枝循環(huán)，使冠狀血流增加。

患者對本品10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗(yàn)中，最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)異常。上市后觀察到較少的副作用有：禿頭癥、大便習(xí)慣改變、關(guān)節(jié)痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經(jīng)病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視管障礙。在多數(shù)情況下，上述改變與本品的因果關(guān)系尚未確定。過敏反應(yīng)罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、肝酶升高的報(bào)道（通常與膽汗淤積相一致）。某些因病情較重而住院的病例據(jù)報(bào)道與使用氨氯地平相關(guān)。在許多情況下，其因果關(guān)系不能確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗塞、心律失常（包括室性心動過速和房顫）以及胸痛。

肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。用藥后應(yīng)注意反應(yīng)，尤其在降壓后心率加快者。本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見后負(fù)荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負(fù)性肌力作用。本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球?yàn)V過率。若注射部位出現(xiàn)疼痛或發(fā)紅時，應(yīng)改變注射部位。

1.警告：在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴(yán)重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報(bào)道，其作用機(jī)制目前尚不清楚。2.本品的擴(kuò)張血管作用是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而，在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)慎重。3.充血性心衰患者：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAIII-IV級)，聯(lián)合本