鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液

吉非羅齊膠囊

主要成分為鹽酸尼卡地平。輔料為葡萄糖和注射用水。

本品主要成份：吉非羅齊?；瘜W(xué)名稱：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 ?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C15H22O3分子量：250.34

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蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041336

國藥準(zhǔn)字H32024683

治療高血壓急癥，和手術(shù)時(shí)異常高血壓急救處置。

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救：先以每分鐘2～10μg/kg（體重）靜脈滴注，將血壓降至目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時(shí)，則以鹽酸尼卡地平計(jì)，每分鐘10～30μg/kg(體重)靜脈給予。高血壓急癥：先以每分鐘0.5～6μg/kg(體重)的靜脈滴注，將血壓降至目的值后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。

成人常用量口服:一次0.3～0.6g(1～2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

對本品有過敏反應(yīng)者。重度主動脈瓣狹窄。

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其他較少見不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高，發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患者腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。 3.偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復(fù)正常。 4.偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定、個別有嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

兒童注意事項(xiàng)： 本品在兒童中應(yīng)用的安全性尚缺少研究。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品在孕婦中應(yīng)用尚缺乏良好對照研究，個別動物實(shí)驗(yàn)中有不利影響，故孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。2.本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 本品在老年人與中青年人中的藥動學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)差異，故老年人應(yīng)用與中青年人同。老年人用本品，宜從低劑量(0.5μg/(kg·min))開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報(bào)道，本品是否進(jìn)入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。兒童用藥：兒童服用本品的研究尚不充分，應(yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊。老年用藥：老年人如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量。

治療高血壓急癥，和手術(shù)時(shí)異常高血壓急救處置。

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

本品抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內(nèi)流而不改變血鈣濃度，其作用在血管平滑肌勝于在心肌，故其血管選擇性較強(qiáng)。動物實(shí)驗(yàn)中本品選擇性擴(kuò)張冠狀血管平滑肌，此作用產(chǎn)生時(shí)的血藥濃度不產(chǎn)生負(fù)性肌力作用(心肌)，對心律及心收縮力的影響極小。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時(shí)會有反射性心率加快。本品使心臟射血分?jǐn)?shù)及心排血量增多，而左室舒張末壓改變不多。能降低心肌耗氧量及總外周阻力，也可增加冠脈側(cè)枝循環(huán)，使冠狀血流增加。

肝腎功能不全者、有腦卒中者慎用。用藥后應(yīng)注意反應(yīng)，尤其在降壓后心率加快者。本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見后負(fù)荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負(fù)性肌力作用。本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球?yàn)V過率。若注射部位出現(xiàn)疼痛或發(fā)紅時(shí)，應(yīng)改變注射部位。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)肌肉疼痛、乏力等癥狀應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。