復(fù)方利血平片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

　　本藥含利血平0.03mg、氫氯噻嗪3.13mg、氯氮卓2mg、硫酸雙肼屈嗪4.17mg、維生素B11mg、維生素B61mg、氯化鉀30mg。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

山西恒泰制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H14023668

國藥準(zhǔn)字H20193055

用于治療高血壓，對早、中期高血壓療效較好。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。

　　口服給藥每次1-2片，每日3次。血壓降至正常后，可減少用量，亦可按病情掌握其每日維持量。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時(shí)服用。三個(gè)月后評價(jià)治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項(xiàng)】和藥【代動(dòng)力學(xué)】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

　　1、對本品過敏者禁用。2、胃及十二指腸潰瘍患者禁用。

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【注意事項(xiàng)】)。

　　利血平為腎上腺素能神經(jīng)抑制藥，可阻止腎上腺素能神經(jīng)末稍內(nèi)介質(zhì)的貯存，將囊泡中具有升壓作用的介質(zhì)耗竭。硫酸雙肼屈嗪為血管擴(kuò)張藥，可松弛小動(dòng)脈平滑肌，降低外周阻力。氫氯噻嗪則為利尿降壓藥。三藥聯(lián)合應(yīng)用有顯著的協(xié)同作用，促進(jìn)血壓下降，提高了療效，從而降低了各藥的劑量和不良反應(yīng)，同時(shí)，氫氯噻嗪能增加利血平和硫酸雙肼屈嗪的降壓作用;還能降低它們的水鈉潴留的副作用。

　　用藥期間出現(xiàn)明顯抑郁癥狀，即應(yīng)減量或停藥。

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對癥治療用藥，也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn))，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時(shí)，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。 5.可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見