硝酸甘油軟膏

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

協(xié)和藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100195

國藥準(zhǔn)字H20080240

本品用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

每日三次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經(jīng)肛門涂于肛管內(nèi)(肛門內(nèi)約1cm)，或遵醫(yī)囑。每次用完后請立刻擰緊管蓋。用藥后請洗手。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性?？诜１酒烦Ｓ闷鹗紕┝繛?mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進(jìn)食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

　　1.年齡小于18歲禁用; 　　2.已知對硝酸鹽類藥物過敏者禁用; 　　3.低血壓、體位性低血壓、低血容量癥患者禁用; 　　4.由脫水或失血引起的腦損傷、顱內(nèi)出血、腦供血不足、偏頭痛、復(fù)發(fā)性頭痛患者禁用; 　　5.心輸出主動脈狹窄、心臟瓣膜狹窄、心肌異常增生性心臟疾病、心包炎、限制心臟正常跳動、心寶積液、阻礙心臟正常跳動患者禁用; 　　6.重度貧血、閉角型青光眼患者禁用; 　　7.嚴(yán)重肝臟疾病、心力衰竭、嚴(yán)重腎臟疾

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 　　年齡小于18歲禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

尚不明確。

　　1.本品為局部用藥，不得口服; 　　2.用后請洗手;用藥期間從臥位或坐位突然站起須謹(jǐn)慎，以免突發(fā)體位性降壓; 　　3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等); 　　4.交叉過敏反應(yīng)，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也肯能對本品過敏，但屬罕見; 　　5.本品性狀發(fā)生變化時禁止使用; 　　6.請講本品放在兒童不能接觸的地方; 　　7.如正在使用其他藥品，包括治療胸痛和其他心臟病藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師; 　　8.部分患者使用本品尤其是首次使用，可能導(dǎo)致頭暈、頭重、視力模糊、頭痛或疲勞，駕駛員或機器操作者人員慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。