藻酸雙酯鈉片

鹽酸貝那普利片

　　本品主要成份為：藻酸雙酯鈉。

活性成份:鹽酸貝那普利。

瑞陽制藥(上海)有限公司

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021349

國藥準(zhǔn)字H20054771

主要用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高血壓、高脂蛋白血癥、冠心病、心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。

　　口服：一次50～100mg，一日2～3次。

高血壓：未用利尿劑者開始治療時(shí)每日推薦劑量為10mg，每天一次，如療效不佳，可加至每日20mg。必須根據(jù)血壓反應(yīng)來對使用劑量進(jìn)行調(diào)整一次。對某些患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能會減弱，此類病人，每日總的劑量應(yīng)均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg，一次或均分兩次服用。若單獨(dú)服用本品血壓下降幅度不滿意，可加用另一種降壓藥，如：噻嗪類利尿劑、鈣拮抗劑或-阻滯劑(先從小劑量開始)。對于先前一直在使用利尿劑治療的患者，特別是鈉丟失和/或體液丟失過多的患者，開始使用本品時(shí)，應(yīng)慎重考慮給藥時(shí)間安排或?qū)⑺幬餃p量。包括在鹽酸貝那普利治療開始之前減量或暫停利尿劑一段時(shí)間(如2~3天)，或者將鹽酸貝那普利的起始劑量降至5mg，以避免血壓過低(見【注意事項(xiàng)】)。開始使用本品治療前，應(yīng)對體液和/或鈉鹽丟失的狀況進(jìn)行糾正。肌酐清除率大于等于30mL/min患者服常用劑量即可。而小于30mL/min患者，最初每日劑量為5mg，必要時(shí)，劑量可加至10mg/日。若仍需進(jìn)一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥。充血性心力衰竭：本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為

　　有出血病史、血友病、腦溢血及嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

本品耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其他ACE抑制相關(guān)的不良反應(yīng)：兒童用藥的不良反應(yīng)與成人相似。沒有關(guān)于兒童長期給藥和其對生長。青春期發(fā)育和一般發(fā)育的影響的資料。多種來源報(bào)告的不良反應(yīng)(表1)按照發(fā)生頻率排列，先是最常發(fā)生的，使用以下規(guī)定：極常見(1/10)；常見(1/100，<1/10)；少見(1/1，000，<1/100)；罕見(1/10，000，<1/1，000)和極罕見(<1/10，000)，包括個(gè)例報(bào)告。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)按降序排列。表格請?jiān)斠妰?nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女不宜應(yīng)用本品(見【禁忌】)。育齡女性和孕婦：孕婦服用ACE抑制劑將有可能導(dǎo)致胎兒或新生兒致病或死亡。在全世界的資料文獻(xiàn)中已經(jīng)有幾十例這樣的報(bào)告。在孕早期使用ACE抑制劑與先天缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的增加相關(guān)。另外，在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制劑有可能會導(dǎo)致胎兒和新生兒受損，包括低血壓、新生兒頭顱畸形、無尿癥、可逆或不可逆的腎功能受損、甚至是死亡。由此而引發(fā)的羊水過多也往往會導(dǎo)致嬰兒的肢體攣縮、臉部變形、以及肺部發(fā)育不良。此外，還有早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)生長遲緩以及動脈導(dǎo)管未閉方面的報(bào)告，但是尚不能確定這些癥狀是否和服用了ACE抑制劑有關(guān)。一旦確認(rèn)懷孕，應(yīng)該立刻停止使用ACE抑制劑，并且經(jīng)常性對胎兒的生長發(fā)育進(jìn)行監(jiān)測。對于準(zhǔn)備懷孕的女性，也應(yīng)該避免使用ACE抑制劑(包括鹽酸貝那普利)。對于生育年齡的女性，應(yīng)該具體告知服用ACE抑制劑(包括鹽酸貝那普利)后可能帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)。只有在經(jīng)過對相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和受益的仔細(xì)考慮和討論以后，才能給藥。哺乳期婦女：曾發(fā)現(xiàn)貝那普利和貝那普利拉可分泌至母乳，但最大濃度僅為血漿中的0.3%。能達(dá)到嬰兒體循環(huán)的貝那普利拉可忽略不計(jì)。盡管對母乳喂

　　本品為酸性多糖類藥物，是以藻酸為基礎(chǔ)原料，用化學(xué)方法引入有效基團(tuán)合成而得。其具有強(qiáng)分散乳化性能，且不易受外界因子影響，因其具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，能使富含負(fù)電荷的細(xì)胞表面增強(qiáng)相互間的排斥力，故能阻抗紅細(xì)胞之間和紅細(xì)胞與血管壁之間的粘附，具有改善血液流變學(xué)的粘彈性的作用。另外，本品能使凝血酶失活，其抗凝血效力相當(dāng)于肝素的1/3～1/2，能阻止血小板對膠原蛋白的粘附，抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活，以及釋放反應(yīng)等所致的血小板聚集，因而具有抗血栓、降血粘度、微動靜脈解痙、紅細(xì)胞及血小板解聚等前列腺環(huán)素(PGI2)樣作用。本品還有明顯降低血脂的作用，應(yīng)用后不僅能使血漿中膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、極低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降，同時(shí)又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平，能抑制動脈粥樣硬化病變的發(fā)生和發(fā)展，本品對外周血管有明顯的擴(kuò)張作用，能有效的改善微循環(huán)，抑制動靜脈內(nèi)血栓的形成，不僅具有治療作用，同時(shí)有可靠的預(yù)防作用。此外，本品還有降血糖和降血壓等多種功能。

　　凡有下列病癥者慎用：1.低血壓、低血容量者。2.血小板減少癥。3.非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進(jìn)。4.過敏性體質(zhì)。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高血鉀，應(yīng)定期監(jiān)測血鉀水平；4.可能引起過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥；5.與某些藥物有相互作用，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。