棓丙酯注射液

坎地沙坦酯分散片

　　本品主要成份為棓丙酯

本品主要成份為坎地沙坦酯?；瘜W(xué)名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

昆明源瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050906

國藥準(zhǔn)字H20060174

用于預(yù)防與治療腦血栓，冠心病以及外科手術(shù)的并發(fā)癥——血栓性深靜脈炎等。

原發(fā)性高血壓。

　　1.靜脈緩緩滴注。一日1次，一次120～180mg，10～15天為一療程。2.本品的規(guī)格為250ml：120mg，請遵醫(yī)囑使用。

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

　　對本品任何成份過敏者禁用。

嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報道，給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：一般認(rèn)為對老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

　　1.藥理作用本品具有抑制(血栓素A2)TXA2引起的血小板聚集作用;可降低全血粘度和血漿比粘度，加快紅細(xì)胞電泳速度，也可松弛血管平滑肌，增加冠狀動脈的血流量;對心肌缺血有明顯的保護(hù)作用。2.毒性研究急性毒性實驗，小鼠靜脈注射的LD50為311.13mg/kg±5.31mg/kg。亞急性毒性實驗表明本品對肝腎功能均無明顯影響。Ames試驗為陰性。

　　1.本品用藥期間應(yīng)檢查肝、腎功能，如有異常，應(yīng)停藥，待恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥。2.靜脈滴注時速度不應(yīng)過快，可防止出現(xiàn)心慌，頭昏，困乏等不適癥狀。3.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。4.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

慎重用藥（對下列患者應(yīng)慎重用藥）： 1.有雙側(cè)或單腎動脈狹窄的患者（見2.重要的基本注意事項）。 2.有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據(jù)推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥（參照[藥代動力學(xué)]項）。3.有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者（參照[老年患者用藥]項）。 重要的基本注意事項： (1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認(rèn)為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀，除非被認(rèn)為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應(yīng)從小劑量開始，增加劑量時，應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況，緩慢進(jìn)行。進(jìn)行血液透析的患者。嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓