氯貝丁酯膠囊

富馬酸比索洛爾片

本品化學名稱為：2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸乙酯其結構式為：分子式：C12H15ClO3分子量：242.70

本品主要成份為富馬酸比紹洛爾。

沈陽同聯(lián)藥業(yè)有限公司

山德士(中國)制藥有限公司

國藥準字H21020442

國藥準字J20171043

高脂血癥，其降甘油三酯作用較降膽固醇作用明顯。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%，根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

成人常用量口服，一次0.25-0.5g，一日3－4次。為減少胃腸道反應，本品宜與飲食同進，開始時宜采用小劑量，以后逐漸增量，但在治療的第一個月內應達到規(guī)定劑量，停藥時最好也采取遞減方式；有時在開始服藥的第一個月內療效不顯著，繼續(xù)服用可見效，需長期服用，停藥后，血清膽固醇和甘油三酯可能回升甚至超過原有水平，故應采用飲食控制療法并監(jiān)測血脂至穩(wěn)定。治療3個月無效即應停藥，但治療結節(jié)性黃色瘤可能需時一年。肝腎功能不全的患者，用藥需減量。

對于所有適應癥：應在造成并可以在進餐時服用本品。用水送服，不應咀嚼。本品需按照醫(yī)生處方使用。高血壓和心絞痛的治療：通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應根據(jù)個人情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃，也不宜終止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療：慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者，6

1對氯貝丁酯過敏者禁用； 2原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，因本品可促進膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加； 3有肝腎功能不全的患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β-腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內死亡、吸收和早產(chǎn)有關，和胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動過緩等不良反應．如果必須使用D-腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的βl-腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應用比索洛爾．如果必須應用比索洛爾進行治療，應該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用，應該選擇其他的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監(jiān)測，出生后前3天最易發(fā)生低血糖和心動過緩等癥狀。哺乳期婦女：本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應用比索洛爾進行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應用比索洛爾的經(jīng)驗，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調整劑量。

高脂血癥，其降甘油三酯作用較降膽固醇作用明顯。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%，根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

本品屬氯貝丁酸衍生物類血脂調節(jié)藥，通過降低極低密度脂蛋白，達到降血脂的目的，但其降血脂作用的機制并未完全明了，可能涉及抑制肝臟脂蛋白（特別是極低密度脂蛋白）的釋放和膽固醇合成，改變肝臟甘油三酯合成，加強脂蛋白酯酶的作用，增加固醇類分泌并從糞便中排出，以及增加循環(huán)中甘油三酯（極低密度脂蛋白）的清除。動物實驗表明，長期大量使用本品可導致良性或惡性腫瘤的發(fā)生。如將人用最大劑量的1－2倍，長期用于小鼠和大鼠（按體表面積mg/m2計數(shù)），與對照組比較，可導致肝臟良惡性腫瘤的發(fā)生率增加。

1.下列情況慎用： ①膽石癥，本品可使膽道并發(fā)癥增多； ②肝功能不全，此時蛋白結合率減少但半衰期不變； ③甲狀腺機能亢進，本品可激發(fā)肌?。?④潰瘍病，可能促使其再活動； ⑤腎功能不全，清除率降低使不良反應發(fā)生率增加，尤其是肌??； ⑥對本品不耐受。 2.用藥期間定期檢查： ①全血象計數(shù)，尤其治療前有貧血或白細胞計數(shù)減少者； ②血肌酸磷酸激酶，尤其在尿毒癥患者； ③肝功能試驗包括血清氨基轉移酶； ④血脂水平。 3.在使用本品過程中，如有血清淀粉酶增高、肝功能異常、血膽固醇、低密度脂蛋白增高，須停藥。 4.對診

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴重心動過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。