氯貝丁酯膠囊

馬來(lái)酸依那普利片

本品化學(xué)名稱為：2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸乙酯其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C12H15ClO3分子量：242.70

本品主要成份為：馬來(lái)酸依那普利。

沈陽(yáng)同聯(lián)藥業(yè)有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21020442

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026567

高脂血癥，其降甘油三酯作用較降膽固醇作用明顯。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)范圍內(nèi)，且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 4.預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

成人常用量口服，一次0.25-0.5g，一日3－4次。為減少胃腸道反應(yīng)，本品宜與飲食同進(jìn)，開始時(shí)宜采用小劑量，以后逐漸增量，但在治療的第一個(gè)月內(nèi)應(yīng)達(dá)到規(guī)定劑量，停藥時(shí)最好也采取遞減方式；有時(shí)在開始服藥的第一個(gè)月內(nèi)療效不顯著，繼續(xù)服用可見(jiàn)效，需長(zhǎng)期服用，停藥后，血清膽固醇和甘油三酯可能回升甚至超過(guò)原有水平，故應(yīng)采用飲食控制療法并監(jiān)測(cè)血脂至穩(wěn)定。治療3個(gè)月無(wú)效即應(yīng)停藥，但治療結(jié)節(jié)性黃色瘤可能需時(shí)一年。肝腎功能不全的患者，用藥需減量。

口服。開始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴(yán)重受損...

1對(duì)氯貝丁酯過(guò)敏者禁用； 2原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，因本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加； 3有肝腎功能不全的患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀。

已證明一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來(lái)酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)： 1.暈眩和頭痛是較常見(jiàn)的副作用。2％～3％的病人報(bào)告感覺(jué)疲乏和虛弱。少于2％的病人報(bào)告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見(jiàn)。 2.過(guò)敏／血管神經(jīng)性水腫有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(jiàn)(參閱注意事項(xiàng))。 3.在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見(jiàn)副作用有： (1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過(guò)低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 (2)胃腸道系統(tǒng)腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細(xì)胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)，精神方面抑郁：精神錯(cuò)亂：嗜睡；失眠；神經(jīng)過(guò)敏：感覺(jué)異常：眩暈；異常夢(mèng)。 (4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤(rùn)：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠 妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。 在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間使用的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過(guò)少(推測(cè)為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣、顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說(shuō)明其對(duì)胎兒的潛在危害。 在妊娠前三個(gè)月用藥而

高脂血癥，其降甘油三酯作用較降膽固醇作用明顯。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)范圍內(nèi)，且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 4.預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

本品屬氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，通過(guò)降低極低密度脂蛋白，達(dá)到降血脂的目的，但其降血脂作用的機(jī)制并未完全明了，可能涉及抑制肝臟脂蛋白（特別是極低密度脂蛋白）的釋放和膽固醇合成，改變肝臟甘油三酯合成，加強(qiáng)脂蛋白酯酶的作用，增加固醇類分泌并從糞便中排出，以及增加循環(huán)中甘油三酯（極低密度脂蛋白）的清除。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，長(zhǎng)期大量使用本品可導(dǎo)致良性或惡性腫瘤的發(fā)生。如將人用最大劑量的1－2倍，長(zhǎng)期用于小鼠和大鼠（按體表面積mg/m2計(jì)數(shù)），與對(duì)照組比較，可導(dǎo)致肝臟良惡性腫瘤的發(fā)生率增加。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.下列情況慎用： ①膽石癥，本品可使膽道并發(fā)癥增多； ②肝功能不全，此時(shí)蛋白結(jié)合率減少但半衰期不變； ③甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，本品可激發(fā)肌?。?④潰瘍病，可能促使其再活動(dòng)； ⑤腎功能不全，清除率降低使不良反應(yīng)發(fā)生率增加，尤其是肌??； ⑥對(duì)本品不耐受。 2.用藥期間定期檢查： ①全血象計(jì)數(shù)，尤其治療前有貧血或白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少者； ②血肌酸磷酸激酶，尤其在尿毒癥患者； ③肝功能試驗(yàn)包括血清氨基轉(zhuǎn)移酶； ④血脂水平。 3.在使用本品過(guò)程中，如有血清淀粉酶增高、肝功能異常、血膽固醇、低密度脂蛋白增高，須停藥。 4.對(duì)診

詳見(jiàn)說(shuō)明書。