注射用甘草酸二銨

恩替卡韋分散片

　　本品主要成份為：甘草酸二銨。化學名稱為：20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。

本品主要成份為：恩替卡韋。

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

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國藥準字H20052171

國藥準字H20100019

本品適用于伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

　　靜脈注射，一次150mg，以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注，一日1次。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

　　嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎功能衰竭患者禁用。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

本品適用于伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

　　本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物，具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明，小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶及谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。還能明顯減輕D-氨基半乳酸對肝臟的形態(tài)損傷和改善免疫因子對肝臟形態(tài)的慢性損傷。

1.本品未經(jīng)稀釋不得進行注射。 2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度，如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低血鉀等情況應停藥或適當減量

　　腎功能不全的患者肌酐清除率