水飛薊素膠囊

胸腺肽腸溶片

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

德國(guó)馬博士大藥廠

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

H20090217

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991178

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對(duì)脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預(yù)防作用。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。（3）某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。（5）腫瘤的輔助治療。

嚴(yán)重肝病患者每天420mg，分三次于飯前服用；維持量與中等程度肝病患者，每天280mg，分兩次于飯前服用；預(yù)防量為每天140mg，一天一次，飯前服用。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過(guò)敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)肝功能異常。

1.耐受性良好，極少患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對(duì)脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預(yù)防作用。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。（3）某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。（5）腫瘤的輔助治療。

　　本品為肝病治療用藥。藥理：已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì))、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒。　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個(gè)作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對(duì)自由基的捕獲能力，水飛薊素具抗過(guò)氧化活性。脂類化合物過(guò)氧化的病理生理學(xué)過(guò)程(造成細(xì)胞膜的損壞)，可被水飛薊素打斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化?？傊w薊素最大的貢獻(xiàn)是對(duì)肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解的細(xì)胞成分(例如轉(zhuǎn)氨酶)流失?！　∷w薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)(如：α-鵝膏菌素)穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核酸糖小體RNA的合成，同時(shí)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)(酶)的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。

詳見說(shuō)明書

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過(guò)敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)肝功能異常。

正在接受免疫抑制治療的患者應(yīng)慎重使用本品。