水飛薊素膠囊

復方甘草酸苷片

本品主要成分及其化學名稱為：水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

德國馬博士大藥廠

衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司

H20090217

國藥準字J20130077

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預防作用。

?1.治療慢性肝病，改善肝功能異常。 ?2..可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

嚴重肝病患者每天420mg，分三次于飯前服用；維持量與中等程度肝病患者，每天280mg，分兩次于飯前服用；預防量為每天140mg，一天一次，飯前服用。

和

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數情況下，可能出現肝功能異常。

尚未實施調查本制劑使用中出現不良反應的確實發(fā)生頻率。重要不良反應：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)：可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。（詳細見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。 兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預防作用。

?1.治療慢性肝病，改善肝功能異常。 ?2..可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

　　本品為肝病治療用藥。藥理：已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現的毒性物質)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒?！　∷w薊素的療效歸功于其具備數個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程(造成細胞膜的損壞)，可被水飛薊素打斷或阻止。并且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂代謝正?；？傊w薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解的細胞成分(例如轉氨酶)流失?！　∷w薊素可限制某些肝毒性物質(如：α-鵝膏菌素)穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核酸糖小體RNA的合成，同時導致結構和功能蛋白質(酶)的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。

? 一.藥理作用 1.抗炎癥作用 (1)抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼現象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響?！　?(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶 (lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調節(jié)作用 甘草酸苷在體外試驗(in vitro)具有以下免疫調節(jié)作用：1)對T細胞活化的調節(jié)作用；2)對γ干擾素的誘導作用；3)活化NK細胞作用；4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用 在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養(yǎng)肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數情況下，可能出現肝功能異常。

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