抗乙肝轉(zhuǎn)移因子口服液

拉米夫定片

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子

本品的主要成份是拉米夫定

大連百利天華制藥有限公司

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國藥準字S20020078

國藥準字H20030581

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

空腹口服，每日一次，每次1支或遵醫(yī)囑。一個療程3個月根據(jù)病情可服1－3個療程。

口服，成人一次0.1g，一日1次。

對本品過敏或肝腎功能和造血功能衰竭患者禁用。

對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無相關(guān)的研究結(jié)果。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠3個月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。 2.哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。 老人注意事項： 對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率30ml/分鐘時，才有影響。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子能傳遞乙型肝炎的特異性細胞免疫信息，具有調(diào)節(jié)和增強機體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細胞免疫的功能。當其進入人體后，可使患者的正常T細胞轉(zhuǎn)變成特異性致敏T細胞。致敏T細胞分為殺傷性致敏T細胞（TC）和遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細胞（TDTH）兩種。殺傷性致敏T細胞（TC）能對乙型肝炎病毒寄生的肝細胞實行特異性殺傷；遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細胞（TDTH）則可能釋放出多種淋巴因子，介導(dǎo)炎癥反應(yīng)，增強殺傷病毒作用。同時，釋放的淋巴因子又可使體內(nèi)其他淋巴細胞致敏，形成更多的效應(yīng)淋巴細胞，增強、擴大細胞免疫效應(yīng)，從而

拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內(nèi)的乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數(shù)乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復(fù)制，其抑制作用持續(xù)于整個治療過程，同時使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。

尚不明確。

1.治療期間應(yīng)對患者的臨床情況及病毒學(xué)指標進行定期檢查。 2.少數(shù)患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當防護措施。 5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對新生兒進行常規(guī)的乙型