萘普生分散片

孚來迪(瑞格列奈片)

甲氧萘丙酸

主要組成成分瑞格列奈。

浙江經(jīng)緯藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010486

國藥準(zhǔn)字H20103638

1.用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎（退行性關(guān)節(jié)炎病）、張直性脊柱炎及痛風(fēng)的炎癥及疼痛。2.用于治療關(guān)節(jié)及肌肉扭傷、挫傷、腱滑膜炎和纖維組織的炎的炎癥及疼痛。3.其他：頭痛、牙痛、神經(jīng)痛及其他手術(shù)后的輕、中度疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的對癥治療。

用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

口服：開始每日劑量５００～７５０ｍｇ，維持量每日３７５～７５０ｍｇ，分早晨及傍晚２次服用。輕、中度疼痛或痛經(jīng)時(shí)，開始用５００ｍｇ，必需時(shí)經(jīng)６～８小時(shí)后再服２５０ｍｇ，日劑量不得超過１２５０ｍｇ。

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg（1片），以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5mg（1片）。最大的推薦單次劑量為4mg(8片)，進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg（32片）。對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。

1孕婦、哺乳期婦女禁用。 2哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經(jīng)性水腫，以及對阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

以下情況禁用：1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2.Ⅰ型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM），C-肽陰性糖尿病患者。3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4.妊娠或哺乳婦女。5.12歲以下兒童。6.嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7.與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品屬非甾體類抗炎藥，主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

同其它降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈片可能發(fā)生以下不良反應(yīng)：1.低血糖這些反應(yīng)通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。2.視覺異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性的視覺異常，尤其是在治療開始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開始時(shí)發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。3.胃腸道臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別。4.肝臟酶系統(tǒng)個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性，因肝功能酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。5.過敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。

1.長期服用耐受良好，不良反應(yīng)：主要為胃腸道輕度和暫時(shí)不適。偶有惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃腸道出血、失眠或嗜睡、耳鳴、瘙癢、皮疹、血管神經(jīng)性水腫、視覺障礙及出血時(shí)間延長，一般不需中斷治療。 2.與乙酰水楊酸等非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)，禁用于對本品及對乙酰水楊酸過敏的病人。 3.對伴有消化性潰瘍或有消化性潰瘍病史者慎用；對有活動(dòng)性胃及十二指腸潰瘍病人應(yīng)在嚴(yán)格監(jiān)督下使用。 4.本品可加強(qiáng)雙香豆素的抗凝血作用。 5.與丙磺舒合用時(shí)，可增加本品的血藥水平及明顯延長本品的血藥半衰期。

1.妊娠期和哺乳期用藥尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用瑞格列奈片。2.同其它大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3.與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不能再用口服降血糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。4.在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)高血糖。5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。6.與其它口服降血糖藥一樣，患者必須慎用以避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。