巴氯芬片

鹽酸異丙嗪注射液

主要成分：巴氯芬。 分子式：C10H12ClNO2 分子量：213.66

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

NovartisPharmaSchweizAG

成都倍特藥業(yè)有限公司

H20090557

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021765

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎，過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。（2）暈動(dòng)病：防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。（3）用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。（4）用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應(yīng)逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直至所需劑量，但應(yīng)根據(jù)病人的反應(yīng)具體調(diào)整劑量。對(duì)本品作用敏感的患者初始劑量應(yīng)為每日5~10mg，劑量遞增應(yīng)緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg，根據(jù)病情可達(dá)每日100~120mg。兒童：每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對(duì)10歲以上兒童，每日最大劑量可達(dá)2.5mg/kg體重。通常治療開始時(shí)每次2.5mg，每日4次。大約每隔3天小心增加劑量，直至達(dá)到兒童個(gè)體需要量。推薦的每日維持治療量如下：12個(gè)月~2歲兒童：10~20mg。2~6歲兒童：20~30mg。6~10歲兒童：30~60mg（最大量70mg）。

肌內(nèi)注射。成人用量①過敏，一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；嚴(yán)重過敏時(shí)可用肌注25～50mg，最高量不得超過100mg；②在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；③止吐，12.5～25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次；④鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg。小兒常用量①抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4～6小時(shí)一次；②抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2。或一次6.25～12.5mg，每日三次；③止吐，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2，必要時(shí)每4～6小時(shí)重復(fù)；或每次12.5～25mg，必要時(shí)每4～6小時(shí)重復(fù)；④鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)每次按體重0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg。

以下情況禁用：1、對(duì)本品過敏者。2、癲癇、帕金森病、風(fēng)濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

（1）已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對(duì)本品過敏。 （2）下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾?。ㄓ绕涫莾和帽酒泛筇狄赫吵?，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。應(yīng)用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠前三個(gè)月禁用。哺乳期婦女慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 　　兒童慎用，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦使用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應(yīng)停用此藥。 2.哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯(cuò)亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙，用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎，過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。（2）暈動(dòng)?。悍乐螘炣?、暈船、暈飛機(jī)。（3）用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。（4）用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮(zhèn)靜劑。該藥通過激動(dòng)GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥，也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動(dòng)以及鎮(zhèn)靜催眠。 （1）抗組胺作用：與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體，能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮，解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。 （2）止吐作用：可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。 （3）抗暈動(dòng)癥：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器，主要是阻斷前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。 （4）鎮(zhèn)靜催眠作用：可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。

1．潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。2．本品具鎮(zhèn)靜作用，服藥后駕車或操縱機(jī)器應(yīng)注意。3．停藥前應(yīng)逐減減量，以防反跳現(xiàn)象。

（1）孕婦使用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1～2周應(yīng)停用此藥。 （2）哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。