注射用放線菌素D

處方醫(yī)保

通用名稱：注射用放線菌素D

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20023504

生產(chǎn)企業(yè)：海正輝瑞制藥有限公司

功能主治：1、對霍奇金?。℉D）及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出，尤其是控制發(fā)熱；2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥，治愈率達(dá)90％～100％，與單用MTX的效果相似；3、對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用；4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	注射用放線菌素D	歐力(亞葉酸鈣片)
主要成分	放線菌素D	本品主要成份為亞葉酸鈣。其化學(xué)名稱為：N-[4-[(2-氨基-5-甲?；?1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-碟啶基)甲基]氨基]苯甲?；?L-谷氨酸鈣鹽五水合物。分子式：C20H21CaN7O7·5H2O
生產(chǎn)企業(yè)	海正輝瑞制藥有限公司	浙江萬晟藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20023504	國藥準(zhǔn)字H20000407
說明
作用與功效	1、對霍奇金?。℉D）及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出，尤其是控制發(fā)熱；2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥，治愈率達(dá)90％～100％，與單用MTX的效果相似；3、對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用；4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉。	1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。
用法用量	靜注：一般成人每日300～400μg（6～8μg/Kg），溶于0.9％氯化鈉注射液20～40ml中，每日一次，10日為一療程，間歇期兩周，一療程總量4～6mg。本品也可作腔內(nèi)注射。在聯(lián)合化療中，劑量及時間尚不統(tǒng)一。	1.作為甲氨蝶呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg(1/3~1片)，口服每6-8小時一次，連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。 2.作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg(1/3~1片)，視中毒情況而定。 3.用于巨幼細(xì)胞貧血，每日口服15mg(1片)。 4.與氟尿嘧啶合用時，口服20-30mg/m2體表面積，在氟尿嘧啶用藥半小時后口服。
副作用	有出血傾向者慎用或不用本品，有患水痘病史者忌用。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用，孕婦禁用。	禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：每日0.45mg/m2，連用五日，3-6周為一個療程。一歲以下幼兒慎用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：哺乳期婦女慎用。因本品有致突變、致畸和免疫抑制作用，孕婦禁用.
成分	1、對霍奇金?。℉D）及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出，尤其是控制發(fā)熱；2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時單用本藥，治愈率達(dá)90％～100％，與單用MTX的效果相似；3、對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用；4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉。	1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。
藥理作用	體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA，高濃度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥嘌呤基團(tuán)結(jié)合，抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力，干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過程，從而抑制mRNA合成。為細(xì)胞周期非特異性藥物，以G1期尤為敏感，阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。	很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	當(dāng)本品漏出血管外時，應(yīng)即用1％普魯卡因局部封閉，或用50～100mg氫化可的松局部注射，及冷濕敷；骨髓功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。	1.初次使用本品，應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 2.本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用，以免影響后者的治療作用。應(yīng)于大劑量使用甲氨蝶呤24-48小時后應(yīng)用本品。 3.當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療；酸性尿(pH＜7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病情急需者，本品劑量要加大。 4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測：（1）治療前測肌酐清除率；（2）應(yīng)用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整本品劑量和應(yīng)用時間；當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時，可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察；（3）應(yīng)用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%，提示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理；（4）甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療。