注射用門(mén)冬酰胺酶

處方醫(yī)保

通用名稱：注射用門(mén)冬酰胺酶

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37022254

功能主治：對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率可達(dá)50%以上。對(duì)急性粒細(xì)胞性白血病及急性單核細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長(zhǎng)春堿、潑尼松、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用，以提高療效和減少耐藥性的發(fā)生。長(zhǎng)春新堿應(yīng)在天門(mén)冬酰胺酶之前給藥，如先給本品就會(huì)損害肝對(duì)長(zhǎng)春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑制作用治療皮肌炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	注射用門(mén)冬酰胺酶	尼洛替尼膠囊
主要成分		本品主要成份為尼洛替尼。
生產(chǎn)企業(yè)	濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司	Novartis Pharma Stein AG
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H37022254	注冊(cè)證號(hào)H20171152
說(shuō)明
作用與功效	對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率可達(dá)50%以上。對(duì)急性粒細(xì)胞性白血病及急性單核細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長(zhǎng)春堿、潑尼松、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用，以提高療效和減少耐藥性的發(fā)生。長(zhǎng)春新堿應(yīng)在天門(mén)冬酰胺酶之前給藥，如先給本品就會(huì)損害肝對(duì)長(zhǎng)春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑制作用治療皮肌炎。	用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
用法用量	一般靜注或靜滴，每次40～200U/kg，每日或隔日1次，根據(jù)耐受程度逐漸增至1000U/kg。靜注以20～40m1生理鹽水稀釋，靜滴以5%葡萄糖溶液500ml稀釋，10～20次為一程。肌注：劑量同靜注，用5～10ml生理鹽水溶解。當(dāng)與潑尼松和長(zhǎng)春新堿聯(lián)合應(yīng)用治療兒童急性淋性白血病時(shí)，可每日靜滴1000U/kg，在使用潑尼松和長(zhǎng)春新堿后給予，即從治療后的第22天開(kāi)始，連續(xù)10d。如先于上述藥物給予或同時(shí)給予，會(huì)增強(qiáng)不良反應(yīng)。肌注：在與潑尼松和長(zhǎng)春新堿聯(lián)合用藥時(shí)，每次6000U/㎡從第4天始每3d給予1次，共9次劑量。?	推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時(shí)，飯前至少1小時(shí)之前或飯后至少2小時(shí)之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。膠囊應(yīng)用水完整吞服，不應(yīng)咀嚼或吮吸，不應(yīng)打開(kāi)膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	懷孕及哺乳期婦女。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌
成分	對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率可達(dá)50%以上。對(duì)急性粒細(xì)胞性白血病及急性單核細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長(zhǎng)春堿、潑尼松、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用，以提高療效和減少耐藥性的發(fā)生。長(zhǎng)春新堿應(yīng)在天門(mén)冬酰胺酶之前給藥，如先給本品就會(huì)損害肝對(duì)長(zhǎng)春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑制作用治療皮肌炎。	用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
藥理作用	某些腫瘤細(xì)胞（如淋性白其病細(xì)胞）缺乏門(mén)冬酰胺合成酶，因此不能自身合成生長(zhǎng)必需的門(mén)冬酰胺，必須依賴宿主供給。本品能將門(mén)冬酰胺催化分解成門(mén)冬氨酸和氨，故能使這些腫瘤細(xì)胞缺乏門(mén)冬酰胺，從而干擾其蛋白質(zhì)合成，起抑制細(xì)胞生長(zhǎng)作用。本品可能對(duì)G1期細(xì)胞具特異性。最初認(rèn)為有無(wú)門(mén)冬酰胺合成酶是正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞間特有的生化差別。但目前發(fā)現(xiàn)多種正常細(xì)胞對(duì)門(mén)冬酰胺酶也是敏感的。此外，人白血病細(xì)胞中亦有含有門(mén)冬酰胺合成酶的細(xì)胞株，能較快地產(chǎn)生耐藥性，因此，本品用于腫瘤治療時(shí)，不宜單獨(dú)使用，亦不宜作維持治療用，而應(yīng)該與其他抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用。
注意事項(xiàng)	肝腎疾病患者、骨髓機(jī)能抑制者、合并感染者和水痘患者慎用。	1. 服用期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血象；2. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。