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注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑

注射用奧沙利鉑

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):注射用奧沙利鉑

批準(zhǔn)文號(hào):H20091119

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑
復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑
主要成分

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學(xué)名稱(chēng)為:(1R-反式)-(1,2-環(huán)己二胺-N,N)[草酸(Z-)-O,O]合鉑。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:酪蛋白鈉鹽(或鈣鹽)160.0g、大豆油(或中鏈甘油三酯)9.0g、糊精(或麥芽糖)800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩(wěn)定劑適量。全量1000g

生產(chǎn)企業(yè)

上海世康特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20091119

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022967

說(shuō)明
作用與功效

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用于嚴(yán)重創(chuàng)傷,消耗性疾病或手術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

用法用量

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí),推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒(méi)有主要毒性出現(xiàn)時(shí),每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

臨用前每袋40克加溫開(kāi)水至160毫升,混勻??诜?、鼻飼或胃管滴入,第一天用量500~1000ml,以后逐漸增加或遵醫(yī)囑。

副作用

1、對(duì)鉑類(lèi)衍生物有過(guò)敏者禁用;2、妊娠及哺乳期間慎用。

偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、腹?jié)q、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對(duì)胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過(guò)乳汁排泄的研究尚未進(jìn)行,禁用于哺乳期。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期給予高劑量維生素A(超過(guò)10000IU/天)可能會(huì)增加產(chǎn)生畸形的危險(xiǎn)。妊娠頭三個(gè)月的婦女和可能會(huì)懷孕的育齡婦女,每日維生素A劑量不應(yīng)超過(guò)10000IU。兒童用藥:三個(gè)月以下嬰兒禁用。老年用藥:老年用藥的安全性有效性尚未確立。

成分

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用于嚴(yán)重創(chuàng)傷,消耗性疾病或手術(shù)后營(yíng)養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

藥理作用

本品出現(xiàn)鉑類(lèi)化合物的一般毒性反應(yīng)。出現(xiàn)種屬特異的心臟毒性。本品未出現(xiàn)順鉑的腎臟毒性,亦無(wú)卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類(lèi)衍生物,本品通過(guò)產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),從而抑制DNA的合成及復(fù)制。本品與DNA結(jié)合迅速,最多需15分鐘,而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個(gè)時(shí)相,其中包括一個(gè)48小時(shí)后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后,通過(guò)測(cè)定白細(xì)胞的加合物,可顯示其存在。復(fù)制過(guò)程中的DNA合成,其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制,某些對(duì)順鉑耐藥的細(xì)胞系,本品治療

營(yíng)養(yǎng)藥。本品含有人體必需氨基酸,部分短肽、葡萄糖、維生素及無(wú)機(jī)鹽等。能改善人體的營(yíng)養(yǎng)狀況,有利于糾正正氮平衡,提高血漿蛋白量,增進(jìn)機(jī)體免疫功能,促進(jìn)疾病康復(fù)。

注意事項(xiàng)

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其神經(jīng)學(xué)安全性;2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥;3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù);4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類(lèi),亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。

1.糖尿病,高劑量類(lèi)固醇類(lèi)藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時(shí),可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時(shí)使用抗酸劑,明顯的沉淀物會(huì)導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)物質(zhì)滯留胃內(nèi)。 4.本品與大劑量維生素A的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)同時(shí)用于孕婦時(shí)應(yīng)慎重,維生素A劑量不應(yīng)超過(guò)10000IU/天。 5.配制后應(yīng)在冰箱存放,當(dāng)日用完。

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