氟維司群注射液

復(fù)方氨維膠囊

活性成份為：氟維司群，其化學(xué)名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油

本品為復(fù)方制劑，其組份為詳見說明書。

AstraZenecaUKLimited

江蘇云陽集團(tuán)藥業(yè)有限公司

H20100407

國藥準(zhǔn)字H20057449

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

用于各種疾病所導(dǎo)致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充治療。有助于增強(qiáng)人體免疫功能。

1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對(duì)于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評(píng)價(jià)本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對(duì)于輕度至中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應(yīng)慎用本品。沒有本品對(duì)于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。

口服。每次1～2粒，每日2次；小兒每日1～3粒，或遵醫(yī)囑。

副作用可能包括熱潮紅、關(guān)節(jié)痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障進(jìn)去胎兒循環(huán)，文獻(xiàn)中無對(duì)胎兒影響方面的報(bào)道。兒童用藥：小兒每日1~3粒，或遵醫(yī)囑，促進(jìn)兒童生長(zhǎng)發(fā)育。老年用藥：老年患者用藥無需做劑量調(diào)整。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

用于各種疾病所導(dǎo)致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充治療。有助于增強(qiáng)人體免疫功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對(duì)本品過敏者禁用；3.服用期間不宜飲酒；4.避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用；5.定期檢查肝腎功能。