注射用酒石酸長春瑞濱

奧沙利鉑注射液

本品主要成分為酒石酸長春瑞濱。

反式-l-1，2-環(huán)己二胺草酸絡(luò)鉑分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.30

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041150

國藥準(zhǔn)字H20050962

本品適用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品只能靜脈給藥。單藥化療:推薦劑量按體表面積:25～30mg／m2，臨用前加生理鹽水溶解。聯(lián)合化療:依照所用方案選用劑量和給藥時(shí)間。一般按體表面積:25～30mg／m2。藥物必須溶于生理鹽水，于短時(shí)間內(nèi)（15～20分鐘）靜脈輸入，然后滴生理鹽水沖洗靜脈。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí)，每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

妊娠期、哺乳期婦女及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

1對鉑類衍生物有過敏者禁用; 2妊娠及哺乳期間慎用。

本品適用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品為廣譜抗腫瘤藥,是長春堿半合成衍生物,主要通過抑制著絲點(diǎn)微管蛋白的聚合,使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂的中期,是一細(xì)胞周期特異性的藥物。

本品出現(xiàn)鉑類化合物的一般毒性反應(yīng)，出現(xiàn)種屬特異的心臟毒性。本品未出現(xiàn)順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復(fù)制。本品與DNA結(jié)合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個(gè)時(shí)相，其中包括一個(gè)48小時(shí)后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后，通過測定白細(xì)胞的加合物，可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制，某些對順鉑耐藥的細(xì)胞系，本品治療有效。

1治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測下進(jìn)行，每次用藥前均須檢查外周血象。 2當(dāng)粒細(xì)胞減少時(shí)（＜2000／mm3＝，應(yīng)停藥至血象恢復(fù)正常。 3肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥的劑量。 4腎功能不全時(shí)應(yīng)慎重用藥。 5冶療操作時(shí)應(yīng)謹(jǐn)防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射入眼時(shí)可導(dǎo)致角膜潰瘍。 6在進(jìn)行包括肝臟的放療時(shí)，忌用本品。

1.本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性； 2.由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥； 3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)（白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3），應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)； 4.在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類，亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。 5.患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時(shí)，本品用量應(yīng)減少2.5%。調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥。