雷公藤多苷片

鹽酸金剛乙胺片

本品主要成分為雷公藤多甙。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

國藥準字Z43020138

國藥準字H20010785

類風濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征、紅斑狼瘡、皮肌炎、多形紅斑、肺間質(zhì)纖維化、白塞氏病、干燥綜合征、系統(tǒng)性硬化癥、慢性腎炎、慢性腎衰、銀屑病、慢性肝炎、慢性活動性肝炎、原發(fā)性腎小球腎炎、過敏性紫癜、原發(fā)性血小板減少性紫癜、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預(yù)防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng)，服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應(yīng)，但這以后接觸相關(guān)抗原病毒，有保護作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2～4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周，其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

口服。每日每千克體重1～1．5毫克，分3次飯后服。一般首次應(yīng)給足量，控制癥狀后減量。宜在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

本品為口服制劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預(yù)防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)該監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時調(diào)整劑量。 兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內(nèi)服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續(xù)治療

1.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。 2.心、肝、腎功能不全者禁用;嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用。 3.胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用。 4.嚴重心律失常者禁用。

1、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉. 2、神系統(tǒng)障礙：神經(jīng)過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態(tài)失調(diào). 3、其他；無力，口干 以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有實驗證明本品對于動物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響，因此，只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時后，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對于哺乳期婦女，只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能考慮使用本品。兒童用藥：本品用于預(yù)防兒童A型流行性感冒，治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童，本品的預(yù)防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

類風濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征、紅斑狼瘡、皮肌炎、多形紅斑、肺間質(zhì)纖維化、白塞氏病、干燥綜合征、系統(tǒng)性硬化癥、慢性腎炎、慢性腎衰、銀屑病、慢性肝炎、慢性活動性肝炎、原發(fā)性腎小球腎炎、過敏性紫癜、原發(fā)性血小板減少性紫癜、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預(yù)防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng)，服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應(yīng)，但這以后接觸相關(guān)抗原病毒，有保護作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2～4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周，其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

本品具有較強的抗炎及免疫抑制作用。在抗炎作用方面，它能拮抗和抑制炎癥介質(zhì)的釋放、實驗性炎癥及關(guān)節(jié)炎的反應(yīng)程度。在抑制免疫作用方面，它能抑制體液免疫和細胞免疫反應(yīng)。

1.服藥期間可引起月經(jīng)紊亂，精子活力及數(shù)目減少，白細胞及血小板減少，停藥后可恢復(fù)。2.有嚴重心腦血管和老年患者慎用。3.孕婦忌用。4.本品在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴格按照說明書規(guī)定劑量用藥，不可超量使用。5.用藥期間應(yīng)注意定期隨診并檢査血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應(yīng)處理。6.連續(xù)用藥一般不宜超過3個月。如繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械；5. 過敏體質(zhì)者慎用。