天一止咳糖漿

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

百部流浸膏、遠(yuǎn)志流浸膏、氯化銨、桔梗流浸膏、鹽酸麻黃堿、薄荷腦。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

浙江天一堂藥業(yè)有限公司

Glaxo Wellcome Production

國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020903

注冊(cè)證號(hào)H20150324

咳嗽、痰多、氣喘、咽干、喉癢。

本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服。一次5～10毫升，每日三次。

本品只供經(jīng)口吸入使用。1.應(yīng)該讓病人認(rèn)識(shí)到舒利迭準(zhǔn)納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒(méi)有癥狀時(shí)也如此。病人應(yīng)該由醫(yī)生定期再評(píng)估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度給病人開(kāi)含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1嚴(yán)重肝腎功能不全、潰瘍病患者禁用。 2高血壓、動(dòng)脈硬化、心絞痛、甲狀腺功能亢進(jìn)等患者禁用。 3孕婦和哺乳期婦女禁用。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預(yù)計(jì)與每一成分相關(guān)的不良反應(yīng)的類(lèi)型及嚴(yán)重程度。這兩種藥物同時(shí)使用時(shí)并未發(fā)現(xiàn)其它的不良反應(yīng)。與其他吸入型治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘鳴加重。應(yīng)立即停用本品，且患者在必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再次評(píng)估并轉(zhuǎn)換治療方案。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類(lèi)妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。在對(duì)動(dòng)物的生殖毒性研究中，無(wú)論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過(guò)量的強(qiáng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素時(shí)，均發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的預(yù)期影響（參見(jiàn)【藥理毒理】）。在使用這兩類(lèi)藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也很低。這在對(duì)哺乳期動(dòng)物的研究中得到了證據(jù)，乳汁中檢測(cè)到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無(wú)關(guān)于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對(duì)母親的益處超過(guò)任何對(duì)胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規(guī)格不適合兒童應(yīng)用。老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。

本品能明顯抑制角叉菜膠所引起的大鼠足跖腫脹和二甲苯引起的小鼠耳腫脹；抑制氨霧引起的小鼠咳嗽和枸櫞酸引起的豚鼠咳嗽；小鼠酚紅法和大鼠毛細(xì)血管法試驗(yàn)表明本品有顯著祛痰作用；有拮抗噴霧致喘法引起的豚鼠哮喘，并且有擴(kuò)張豚鼠氣管平滑肌的作用，且上述作用均有良好的量效關(guān)系。試驗(yàn)結(jié)果表明本品確有明顯的抗炎、鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰的作用。

1忌食辛辣、油膩食物。 2支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3心臟病、糖尿病患者慎用。 4兒童、體質(zhì)虛弱及胃腸功能差者慎用。 5本品含氯化銨、鹽酸麻黃堿。運(yùn)動(dòng)員慎用；肝腎功能異常者及老年患者慎用；消化性潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；青光眼、前列腺肥大患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；服用后如有頭暈、頭痛、心動(dòng)過(guò)速、多汗等癥狀應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 6服藥期間，若患者出現(xiàn)高熱，體溫超過(guò)38℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應(yīng)到醫(yī)院就診。 7服用3天病證無(wú)改善，應(yīng)停止服用，去醫(yī)院就診。

1. 遵循醫(yī)囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。