天一止咳糖漿

鹽酸非索非那定片

百部流浸膏、遠志流浸膏、氯化銨、桔梗流浸膏、鹽酸麻黃堿、薄荷腦。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

浙江天一堂藥業(yè)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準字Z33020903

國藥準字H20060150

咳嗽、痰多、氣喘、咽干、喉癢。

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

口服。一次5～10毫升，每日三次。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

1嚴重肝腎功能不全、潰瘍病患者禁用。 2高血壓、動脈硬化、心絞痛、甲狀腺功能亢進等患者禁用。 3孕婦和哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

本品能明顯抑制角叉菜膠所引起的大鼠足跖腫脹和二甲苯引起的小鼠耳腫脹；抑制氨霧引起的小鼠咳嗽和枸櫞酸引起的豚鼠咳嗽；小鼠酚紅法和大鼠毛細血管法試驗表明本品有顯著祛痰作用；有拮抗噴霧致喘法引起的豚鼠哮喘，并且有擴張豚鼠氣管平滑肌的作用，且上述作用均有良好的量效關(guān)系。試驗結(jié)果表明本品確有明顯的抗炎、鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰的作用。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

1忌食辛辣、油膩食物。 2支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 3心臟病、糖尿病患者慎用。 4兒童、體質(zhì)虛弱及胃腸功能差者慎用。 5本品含氯化銨、鹽酸麻黃堿。運動員慎用；肝腎功能異常者及老年患者慎用；消化性潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用；青光眼、前列腺肥大患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用；服用后如有頭暈、頭痛、心動過速、多汗等癥狀應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6服藥期間，若患者出現(xiàn)高熱，體溫超過38℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應(yīng)到醫(yī)院就診。 7服用3天病證無改善，應(yīng)停止服用，去醫(yī)院就診。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。