雙黃連軟膠囊

阿奇霉素分散片

金銀花、黃芩、連翹。輔料為：大豆油、藥用蜂蠟、明膠。

阿奇霉素。

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000108

外感風(fēng)熱所致的感冒、咳嗽、咽痛、頭痛、發(fā)熱。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

口服。一次5粒，一日3次。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道)，可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。

尚不明確。

(一)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成，在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗(yàn)中，靜脈給藥2~5個(gè)劑量，所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。這些臨床試驗(yàn)中多數(shù)患者有一種以上合并癥，并需應(yīng)用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個(gè)劑量后，2%患者因臨床不良反應(yīng)而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應(yīng)而中止治療。以上研究中，導(dǎo)致停藥最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對(duì)胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項(xiàng)】項(xiàng)。

外感風(fēng)熱所致的感冒、咳嗽、咽痛、頭痛、發(fā)熱。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

金銀花抗菌作用:本品在試管內(nèi)對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球苗、非溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、志賀氏.痢疾桿笛、人型結(jié)核桿菌、肺炎雙球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎劑的抑菌作用強(qiáng)。其他作用:給禁食大鼠服用大量膽甾醇，如同服金銀花(2.5g/kg)，則血膽甾醇水平較對(duì)照組低，故金銀花似能減少腸道對(duì)膽甾醇的吸收。流浸膏對(duì)家兔及犬的呼吸、血壓及尿量均無明顯影響，呼吸幅度略有增大，血壓微有變動(dòng)，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;對(duì)局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半數(shù)致死量為53g/kg。另?yè)?jù)報(bào)道，金銀花熱水浸劑對(duì)大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍有輕度預(yù)防作用。如與豬腎、茯苓、人參、芡實(shí)及珍珠等組成合劑，則預(yù)防作用更強(qiáng);上述合劑的提取物，對(duì)海細(xì)跑無直接作用，但能減輕患癌動(dòng)物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。抗菌作用:黃蘇煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎球菌、布氏桿菌和鉤端級(jí)旋體等，均有抑制對(duì)癌細(xì)胞無直接作用，但能減輕患癌動(dòng)物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。黃芩抗菌作用:黃芩煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性球菌、大腸桿菌、綠膿桿茵、肺炎球茵、布氏桿菌和鉤端螺旋體等，均有抑制作用。有人證明，它是許多中草藥中，對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌的抑制作用較強(qiáng)者。此外，對(duì)白色念株菌和衷皮癬菌也有抑制作用?？共《咀饔?黃琴煎劑對(duì)甲型流感病毒有抑制作用。給小鼠感染流感病毒，再用黃芩浸劑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)治療，證明黃琴能減輕小鼠的肺部損傷延長(zhǎng)其存活日數(shù)。解熱作用:多數(shù)實(shí)驗(yàn)證明，黃芩有解熱作用，其有效成分為黃芩甙元，作用強(qiáng)度稍弱于安替匹林。給家兔注射傷寒菌苗，使動(dòng)物發(fā)熱，然后給服黃芩煎劑(相當(dāng)于生藥2g/kg)可見體溫下降。用熱穿刺法使家兔發(fā)熱，黃芩亦有降溫作用。而對(duì)健康家兔無降溫作用。利尿作用:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，黃芩煎劑及沒劑對(duì)貓和狗均有明顯的利尿作用。給靜脈注射黃芩甙10-20mg/kg，可見明顯的利尿作用，黃芩甙元的利尿作用更強(qiáng)。鎮(zhèn)靜作用及降壓作用:臨床和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)均證明，黃芩有鎮(zhèn)睜和降壓作用，鎮(zhèn)靜作用可能與加強(qiáng)皮層抑制過程有關(guān)?？诜S芩能使狗血壓明顯降低，對(duì)腎性高血壓狗的降壓作用出現(xiàn)早，維持久。其降壓機(jī)制，我國(guó)有人研究認(rèn)為它是對(duì)血管的直接作用。對(duì)離體兔耳血瞥、腎血管、下肢血管皆呈擴(kuò)張作用。近來國(guó)外報(bào)道，橫斷動(dòng)物的第七頸椎后，再給黃芩提出物注射，則不出現(xiàn)降壓，由此認(rèn)為黃芩降壓是中樞性的。連翹抗菌作用:連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌白喉?xiàng)U菌、現(xiàn)亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹中抗菌的有效成分研究不多，連翹酚在試管中對(duì)金黃色葡萄球菌和抑菌濃度為1:5120;對(duì)痢疾桿苗為1.1280;對(duì)白喉?xiàng)U菌及副傷寒(甲)桿菌為1:640，可能為抗菌有效成分。其他作用:連翹能抑制洋地黃的催吐作用，減少嘔吐次數(shù)，但不改變嘔吐的潛伏期，其鎮(zhèn)吐效果與注射氯丙嗪2小時(shí)后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿樸嗎啡所引起的嘔吐。故推測(cè)其鎮(zhèn)吐作用原理可能是抑制延腦的催吐化學(xué)感受區(qū)。連翹的果皮中含齊墩果酸(又名洋橄欖葉酸).故有強(qiáng)心、利尿作用。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.兒童、年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 按醫(yī)囑劑量服用，不宜自行增減劑量。