雙黃連軟膠囊

吸入用布地奈德混懸液

金銀花、黃芩、連翹。輔料為：大豆油、藥用蜂蠟、明膠。

主要成分：布地奈德化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準(zhǔn)字Z20040030

注冊證號H20140474

外感風(fēng)熱所致的感冒、咳嗽、咽痛、頭痛、發(fā)熱。

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

口服。一次5粒，一日3次。

如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40～60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。詳見說明書。

尚不明確。

布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨(dú)使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(yīng)(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委?，并繼續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因?yàn)槠淙碜饔幂^低。對于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒，應(yīng)注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關(guān)于布地奈德進(jìn)入母乳的報道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：同成人。

外感風(fēng)熱所致的感冒、咳嗽、咽痛、頭痛、發(fā)熱。

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

金銀花抗菌作用:本品在試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球苗、非溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、志賀氏.痢疾桿笛、人型結(jié)核桿菌、肺炎雙球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎劑的抑菌作用強(qiáng)。其他作用:給禁食大鼠服用大量膽甾醇，如同服金銀花(2.5g/kg)，則血膽甾醇水平較對照組低，故金銀花似能減少腸道對膽甾醇的吸收。流浸膏對家兔及犬的呼吸、血壓及尿量均無明顯影響，呼吸幅度略有增大，血壓微有變動，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;對局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半數(shù)致死量為53g/kg。另據(jù)報道，金銀花熱水浸劑對大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍有輕度預(yù)防作用。如與豬腎、茯苓、人參、芡實(shí)及珍珠等組成合劑，則預(yù)防作用更強(qiáng);上述合劑的提取物，對海細(xì)跑無直接作用，但能減輕患癌動物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低?？咕饔?黃蘇煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎球菌、布氏桿菌和鉤端級旋體等，均有抑制對癌細(xì)胞無直接作用，但能減輕患癌動物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。黃芩抗菌作用:黃芩煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性球菌、大腸桿菌、綠膿桿茵、肺炎球茵、布氏桿菌和鉤端螺旋體等，均有抑制作用。有人證明，它是許多中草藥中，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌的抑制作用較強(qiáng)者。此外，對白色念株菌和衷皮癬菌也有抑制作用?？共《咀饔?黃琴煎劑對甲型流感病毒有抑制作用。給小鼠感染流感病毒，再用黃芩浸劑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)治療，證明黃琴能減輕小鼠的肺部損傷延長其存活日數(shù)。解熱作用:多數(shù)實(shí)驗(yàn)證明，黃芩有解熱作用，其有效成分為黃芩甙元，作用強(qiáng)度稍弱于安替匹林。給家兔注射傷寒菌苗，使動物發(fā)熱，然后給服黃芩煎劑(相當(dāng)于生藥2g/kg)可見體溫下降。用熱穿刺法使家兔發(fā)熱，黃芩亦有降溫作用。而對健康家兔無降溫作用。利尿作用:動物實(shí)驗(yàn)證明，黃芩煎劑及沒劑對貓和狗均有明顯的利尿作用。給靜脈注射黃芩甙10-20mg/kg，可見明顯的利尿作用，黃芩甙元的利尿作用更強(qiáng)。鎮(zhèn)靜作用及降壓作用:臨床和動物實(shí)驗(yàn)均證明，黃芩有鎮(zhèn)睜和降壓作用，鎮(zhèn)靜作用可能與加強(qiáng)皮層抑制過程有關(guān)?？诜S芩能使狗血壓明顯降低，對腎性高血壓狗的降壓作用出現(xiàn)早，維持久。其降壓機(jī)制，我國有人研究認(rèn)為它是對血管的直接作用。對離體兔耳血瞥、腎血管、下肢血管皆呈擴(kuò)張作用。近來國外報道，橫斷動物的第七頸椎后，再給黃芩提出物注射，則不出現(xiàn)降壓，由此認(rèn)為黃芩降壓是中樞性的。連翹抗菌作用:連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌白喉?xiàng)U菌、現(xiàn)亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹中抗菌的有效成分研究不多，連翹酚在試管中對金黃色葡萄球菌和抑菌濃度為1:5120;對痢疾桿苗為1.1280;對白喉?xiàng)U菌及副傷寒(甲)桿菌為1:640，可能為抗菌有效成分。其他作用:連翹能抑制洋地黃的催吐作用，減少嘔吐次數(shù)，但不改變嘔吐的潛伏期，其鎮(zhèn)吐效果與注射氯丙嗪2小時后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿樸嗎啡所引起的嘔吐。故推測其鎮(zhèn)吐作用原理可能是抑制延腦的催吐化學(xué)感受區(qū)。連翹的果皮中含齊墩果酸(又名洋橄欖葉酸).故有強(qiáng)心、利尿作用。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。3.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.兒童、年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強(qiáng)治療措施。 2.對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因?yàn)橄虑鹉X－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍惞檀甲饔幂^低(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產(chǎn)生新的感染。對患活動或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進(jìn)行特殊的引流。