小青龍合劑

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

麻黃、桂枝、白芍、干姜、細辛、甘草(參炙)、半夏(制)、五味子。

本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

四川綿陽一康制藥有限公司

Glaxo Wellcome Production

國藥準字Z51021521

注冊證號H20150325

外感風寒、內(nèi)停水飲所致的惡寒發(fā)熱、無汗、喘咳痰稀、干嘔、流清涕、鼻塞、聲重、頭痛、肢體酸痛、口不渴、舌苔薄白、脈浮緊。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。

口服。一次10毫升，一日3次。

本品只供經(jīng)口吸入使用。1.應(yīng)該讓病人認識到舒利迭準納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應(yīng)該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應(yīng)該根據(jù)病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。注：本品50g/100g規(guī)格不適用于患有嚴重哮喘的成人或兒童。

尚不明確。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預(yù)計與每一成分相關(guān)的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關(guān)副作用如下：1.沙美特羅：①曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時，均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預(yù)期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據(jù)，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關(guān)于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規(guī)格不適合兒童應(yīng)用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

藥理實驗研究證明，本方中麻黃主要成分為麻黃堿，具有平喘、發(fā)汗、利尿及松弛支氣管平滑肌，增加肺灌流量的作用;細辛、五味子、桂枝組合煎液對離體氣管平喘作用亦較佳。本方有鎮(zhèn)咳祛痰作用，方中芍藥、五味子、細辛可作為祛痰劑;半夏、干姜、細辛可排出氣管中滯留水分;甘草不僅有中樞性鎮(zhèn)咳作用，而且通過改善肺循環(huán)，糾正細胞內(nèi)脫水而發(fā)揮止咳作用。本方還具有抗炎，抗過敏降溫等作用。

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3內(nèi)熱咳喘及虛喘者不適用。 4支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時應(yīng)去醫(yī)院就診。 5高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 6兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 7服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過38.5℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 9用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 15運動員慎用。

1. 遵循醫(yī)囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導下使用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。