小青龍合劑

鹽酸非索非那定片

麻黃、桂枝、白芍、干姜、細(xì)辛、甘草(參炙)、半夏(制)、五味子。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

四川綿陽(yáng)一康制藥有限公司

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021521

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150

外感風(fēng)寒、內(nèi)停水飲所致的惡寒發(fā)熱、無(wú)汗、喘咳痰稀、干嘔、流清涕、鼻塞、聲重、頭痛、肢體酸痛、口不渴、舌苔薄白、脈浮緊。

1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

口服。一次10毫升，一日3次。

因國(guó)外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見(jiàn)

尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用。 當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀察到幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

外感風(fēng)寒、內(nèi)停水飲所致的惡寒發(fā)熱、無(wú)汗、喘咳痰稀、干嘔、流清涕、鼻塞、聲重、頭痛、肢體酸痛、口不渴、舌苔薄白、脈浮緊。

1．季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

藥理實(shí)驗(yàn)研究證明，本方中麻黃主要成分為麻黃堿，具有平喘、發(fā)汗、利尿及松弛支氣管平滑肌，增加肺灌流量的作用;細(xì)辛、五味子、桂枝組合煎液對(duì)離體氣管平喘作用亦較佳。本方有鎮(zhèn)咳祛痰作用，方中芍藥、五味子、細(xì)辛可作為祛痰劑;半夏、干姜、細(xì)辛可排出氣管中滯留水分;甘草不僅有中樞性鎮(zhèn)咳作用，而且通過(guò)改善肺循環(huán)，糾正細(xì)胞內(nèi)脫水而發(fā)揮止咳作用。本方還具有抗炎，抗過(guò)敏降溫等作用。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。 毒理作用：對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒(méi)有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見(jiàn)明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHO/HGPRT正向突變?cè)囼?yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長(zhǎng)和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3內(nèi)熱咳喘及虛喘者不適用。 4支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。 5高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 9用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 15運(yùn)動(dòng)員慎用。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。