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牛磺熊去氧膽酸膠囊
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處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:?;切苋パ跄懰崮z囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20150398

生產(chǎn)企業(yè): DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

功能主治:溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石;拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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熊去氧膽酸片
熊去氧膽酸片
主要成分

活性成份:?;切苋パ跄懰?50mg;賦形劑:微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為:熊去氧膽酸。其化學(xué)名稱為:3?,7??-二羥基-5?-膽甾烷-24-酸。

生產(chǎn)企業(yè)

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

上海信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字HJ20150398

國藥準(zhǔn)字H31021875

說明
作用與功效

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石;拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后)。

用法用量

溶解膽固醇結(jié)石:常用劑量:5-10mg/kg/天,相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。

口服,利膽:一次50mg(1片),一日150mg(3片);溶膽石:一日450-600mg(9-12片),分2次服用;或每日按體重8-10mg/kg,肥胖者需每日15mg/kg,進(jìn)食時分2次給予。

副作用

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化,軟便。

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。兒童用藥:兒童不宜使用。老年用藥:老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制,對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

兒童注意事項: 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 老年患者慎用。

成分

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石;拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后)。

藥理作用

P熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后,通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度??赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成,而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識,熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。

注意事項

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等)。 2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時間取決于結(jié)石的大小,但不應(yīng)短于3或4個月。為判斷療效,應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小,并在治療開始 后定期檢查,如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者,建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無法達(dá)到理想效果,應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個月。中斷治療3或4周會導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和 狀態(tài),使總治療時間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。

(1)長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。(2)如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作,癥狀無改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時,則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。(3)本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石?!  驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。  【老年患者用藥】老年患者慎用?! ?

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