新生化顆粒

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

當(dāng)歸、益母草、川芎、紅花等。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學(xué)名為5-氧代-L-脯氨?；?L-組氨?；?L-色氨酰基-L-絲氨?；?L-酪氨?；?D-亮氨?；?L-亮氨?；?L-精氨?；?N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

安徽省天康藥業(yè)有限公司

北京博恩特藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20023174

國藥準(zhǔn)字H20093809

活血化瘀、溫經(jīng)止痛，用于治療產(chǎn)后惡露不絕、產(chǎn)后腹痛、產(chǎn)后身痛、產(chǎn)后發(fā)熱、產(chǎn)后惡露不凈。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

熱水沖服，一次2袋，一日2～3次。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

孕婦忌服，兒童禁用。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦忌服。

1.收縮子宮：新生化顆粒使DNA含量和子宮利用葡萄糖能力增加，促進子宮蛋白質(zhì)合成及子宮增生，以促進子宮收縮，從而起到止血并排出瘀血的目的。實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯增加大鼠離體子宮的收縮張力、收縮頻率和收縮振幅，且呈劑量依賴性關(guān)系。沖洗藥液后，子宮活動仍可恢復(fù)到正常狀態(tài)。 2.鎮(zhèn)痛：實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯減少大鼠扭體次數(shù)。 3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化顆粒能抑制血小板聚集促進劑(H-SHT)產(chǎn)生。血液流變學(xué)表明，新生化顆粒通過降低血漿纖維蛋白原濃度，增加血小板細(xì)胞表面電荷，促進細(xì)胞解聚，降低血液粘度，達(dá)到抗血栓形成的作用。從而使瘀血不易凝固而利于排出。 4.造血和抗貧血作用：新生化顆粒能促進血紅蛋白(Hb)和紅細(xì)胞(RBC)的生成。對造血干細(xì)胞(CFUS)增值有顯著的刺激作用，并能促進紅系細(xì)胞分化。粒單細(xì)胞(CFUD)、紅系(BFUE)祖細(xì)胞的產(chǎn)率均有明顯升高作用。新生化顆粒同時還能抑制補體(c3b)與紅細(xì)胞膜結(jié)合，降低補體溶血功能。 5.改善微循環(huán)：增加子宮毛細(xì)血管流量，促進子宮修復(fù)。 6.抗炎：新生化顆粒有很好的抗炎抑菌作用。體外試驗表明，新生化顆粒對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌和金黃色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

服用期間忌食生冷、辛辣食物。

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶ΠY療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項1）、對用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項：因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。