生化丸

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

當(dāng)歸、川芎、桃仁、干姜（炒炭）、甘草。輔料為蜂蜜

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學(xué)名為5-氧代-L-脯氨?；?L-組氨酰基-L-色氨?；?L-絲氨酰基-L-酪氨?；?D-亮氨酰基-L-亮氨?；?L-精氨?；?N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020608

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093809

活血化瘀、溫經(jīng)止痛：用于瘀血阻滯所致的產(chǎn)后腹痛、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、產(chǎn)后惡露不絕、產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對(duì)伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

口服。一次1丸，一日3次

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對(duì)于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶?jī)?nèi)藥物充分混懸，注意混懸時(shí)勿起泡沫。

本品養(yǎng)血祛瘀，血熱證者忌用

1.對(duì)本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

活血化瘀、溫經(jīng)止痛：用于瘀血阻滯所致的產(chǎn)后腹痛、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、產(chǎn)后惡露不絕、產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對(duì)伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1、.收縮子宮作用生化湯可增強(qiáng)兔離體和在體子宮平滑肌收縮的幅度和頻率。正常產(chǎn)產(chǎn)婦及剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦產(chǎn)后服用小劑量生化丸可促進(jìn)子宮復(fù)原。 2、促進(jìn)造血作用生化湯灌胃能升高失血性小鼠的紅細(xì)胞及血紅蛋白含量。 3、其他作用生化湯灌胃能抑制大鼠蛋清性足腫脹，抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)。生化湯大鼠灌胃給藥，能降低冰水加腎腺素所致急性“血瘀”模型大鼠的全血黏度，改善血液流變學(xué)。生化湯可抑制體外人血栓的形成。 4、生化湯24.6g/kg灌胃給藥14天，大鼠生長(zhǎng)發(fā)育、體重、肝功能、腎功能、血常規(guī)及臟器未見有明顯異常。

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時(shí)應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進(jìn)行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

1.產(chǎn)后出血量多者慎用。 2.孕婦慎用。 3.方中含有甘草，不宜與京大戟、芫花、甘遂同用。

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項(xiàng)在用于治療子宮肌瘤時(shí)，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對(duì)下腹痛及腰痛有作用時(shí)，應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶?duì)癥療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項(xiàng)1）、對(duì)用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項(xiàng)：因?yàn)楸酒肥亲饔贸掷m(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對(duì)垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。