心脈安片

普伐他汀鈉膠囊

人參、黃芪、丹參、赤芍、麥冬、冰片。

本品活性成份為普伐他汀鈉。

廣東萊達(dá)制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(chǎng)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040133

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080674

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服。一次4片，一日3次。

成人開(kāi)始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

孕婦禁用。

1. 重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） 1) 橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀應(yīng)立即停藥。 2) 肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀(guān)察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 3) 血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀(guān)察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告）。 4) 肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報(bào)告。 5) 周?chē)窠?jīng)障礙：有出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)障礙的報(bào)告。 6) 過(guò)敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過(guò)敏癥狀的報(bào)告。 2.其他不良反應(yīng)（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2. 哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀(guān)察患者癥狀，慎重給藥。

臨床前動(dòng)物試驗(yàn)表明，預(yù)防性給予本品可抑制烏頭堿、氯仿誘發(fā)的小鼠心律失常及烏頭堿所誘發(fā)的大鼠心律失常，可抑制結(jié)扎大鼠冠狀動(dòng)脈所致的心律失常，抑制氯化鋇所致的犬心律失常。本品可使血瘀模型大鼠的血液流變學(xué)指標(biāo)改善，使血粘度及血小板聚集率降低，使凝血時(shí)間延長(zhǎng)。本品可使大鼠動(dòng)靜脈旁路法所致的血栓重量降低。體外試驗(yàn)顯示，本品具有一定的舒張家兔主動(dòng)脈平滑肌，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，減慢心率及降低心肌收縮力的作用。

請(qǐng)遵醫(yī)囑。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開(kāi)始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀(guān)察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、