采力合劑

纈沙坦膠囊

黃芪、人參、黨參、地黃、熟地黃、茯苓、白術(shù)、陳皮、當歸、川芎、麥冬、五味子、枸杞、山茱萸、肉桂、肉蓯蓉、淫羊藿、杜仲、桑椹、韭菜子、鹿角霜、防風、羌活、大棗、龜甲。

本品主要成份為纈沙坦?；瘜W名稱：N-戊?；?N-[[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1,1＇-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52

青島正大海爾制藥有限公司

永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司

國藥準字B20020362

國藥準字H20030035

感冒發(fā)熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多、咽喉腫痛、四肢酸痛、食欲不振。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

口服，一次25毫升，一日2次，15瓶為一療程，兒童酌減，或遵醫(yī)囑。

推薦劑量為80mg(1粒)，每日一次，劑量與性別、年齡及種族無關(guān)?？梢栽谶M餐時或空腹服用，建議每天同一時間用藥(如早晨)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用，4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者，日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性，無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

　　1.兒童、孕婦禁用; 　　2.陰虛陽亢，濕熱內(nèi)盛者禁服; 　　3.本品含乙醇8～12%，對酒精過敏者和不宜飲酒者禁服; 　　4.感冒發(fā)熱患者禁服。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應合計統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1％的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。詳見說明書。

兒童注意事項： 　　兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育。孕婦應用直接作用于RAAS的藥物可以導致胎兒傷害或死亡，故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡早停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。老年用藥：盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人，但并無任何臨床意義。

感冒發(fā)熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多、咽喉腫痛、四肢酸痛、食欲不振。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

　　1.忌辛辣、生冷、油膩食物;　　2.本品宜飯前服用;如有沉淀，搖勻后服用;　　3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用;　　4.服藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診;　　5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用;　　6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;　　7.請將本品放在兒童不能接觸的地方;　　8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側(cè)腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)，對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。