十五味沉香丸

纈沙坦膠囊

沉香、土木香、檀香、紫檀香、紅花、肉豆蔻、高山辣根菜、懸鉤子莖(去皮、心)、木藤蓼(去皮)、野姜、石灰華、廣棗等味。

本品主要成份為纈沙坦。

西藏那曲地區(qū)藏藥廠

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z20023249

國藥準字H20103521

心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心律不齊、高血壓、高血脂、高血粘、動脈硬化、中風后遺癥、失眠多夢、頭暈頭痛、心慌胸悶、氣短乏力、心悸氣喘、神志不清、口眼歪斜、言語不清、肢體麻木、癱瘓麻木、肌肉萎縮、四肢無力、記憶力減退、神志不清、口眼歪斜、言語不清、肢體麻木、癱瘓麻木、肌肉萎縮、四肢無力、記憶力減退。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

口服，一次3丸，一日3次。

推薦劑量：每次80mg（1粒），每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關可以在進餐時或空腹服用(見藥代動力學)，建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達確切降壓效果，4周后達最大療效降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

尚不明確。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應合計統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。所有發(fā)生率1％的不良反應均列于下表中（無論是否與所研究的藥物有關）。(詳見內(nèi)包裝說明書)

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心律不齊、高血壓、高血脂、高血粘、動脈硬化、中風后遺癥、失眠多夢、頭暈頭痛、心慌胸悶、氣短乏力、心悸氣喘、神志不清、口眼歪斜、言語不清、肢體麻木、癱瘓麻木、肌肉萎縮、四肢無力、記憶力減退、神志不清、口眼歪斜、言語不清、肢體麻木、癱瘓麻木、肌肉萎縮、四肢無力、記憶力減退。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物； 2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒； 3.感冒發(fā)熱病人不宜服用； 4.腎病患者慎服，有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用； 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用； 6.服藥7天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診； 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用； 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用； 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用； 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方； 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)，對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。