布地奈德鼻噴霧劑

布地奈德吸入粉霧劑

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱為：16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮。

布地奈德。

上海強生制藥有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

進口藥品注冊證號：H20171311

H20140421

季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎 ；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

劑量應(yīng)個體化鼻炎：成人及6歲以上兒童推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。即：早晨每個鼻孔內(nèi)噴入128ug（2*64ug）；或早晚兩次，每次每個鼻孔內(nèi)噴入64ug。一日量超過256ug,未見作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后，減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗證明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀。在治療數(shù)天后才可獲全效（少數(shù)患者需要2周）。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所至的眼部癥狀有時可能需要同時給予輔助治療。治療或預(yù)防鼻息肉：推薦劑量為一日256ug，此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預(yù)期的效果后，減少用量至控制癥狀的最小劑量，以此作為維持劑量。對18歲起的成人，治療過敏性鼻炎，32ug噴的劑量無需處方，最多可使用3月。

口腔吸入，本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長期規(guī)則用藥。使用方法詳見“...

對布地奈德或處方中任一成分過敏史者。

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻報道和上市后經(jīng)驗提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 一、常見（≥1/100，

季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎 ；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

局部抗炎作用 糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進行的誘發(fā)試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 對氣道反應(yīng)性的影響 在高反應(yīng)性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應(yīng)。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫(yī)師。2.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.長期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長發(fā)育遲緩，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.肺結(jié)核患者慎用。7.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。10.如使用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。11.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。12.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。13.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。14.對患有肺結(jié)核的患者應(yīng)特別警惕。布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛，若接觸眼睛，立即用水沖洗。

1.運動員慎用。 2.不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3.本品是一種預(yù)防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發(fā)作時也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質(zhì)激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷，其可能導(dǎo)致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應(yīng)該鼓勵這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素，除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征，例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時應(yīng)給予