維A酸乳膏

夫西地酸鈉軟膏

本品每支含維A酸15毫克。輔料為：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、液狀石蠟、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、香精、苯扎溴銨。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

遂成藥業(yè)股份有限公司

四川海思科制藥有限公司

國藥準字H20053241

國藥準字H20173407

用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯(lián)合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

局部外用。洗凈患處后，取適量本品涂于患處，每晚睡前1次。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

1.對維生素A衍生物過敏者禁用。2.孕婦禁用。3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

對不良反應頻率的估計是基于來自臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的匯總分析?；?727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數(shù)據(jù)，不良反應的發(fā)生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應是各種皮膚反應如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報道有過敏反應和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應和個體的不良反應。在每個頻率組內，不良反應的嚴重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應的發(fā)生頻率、類型和嚴重程度預計和成人相同。

1.用藥部位避免日光照射。2.兒童慎用。3.不應大面積使用。4.不得用于皮膚破潰處。5.哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳，育齡婦女用藥期間嚴禁受孕。6.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。7.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。8.用于治療痤瘡，起初數(shù)周可暫加劇，仍應繼續(xù)治療6周以上才能達到最大療效。9.本品可能引起嚴重刺激或脫屑，不宜用于皮膚皺褶處。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

據(jù)報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復使用可能會增加產生耐藥性的風險。長期和反復使用可能會增加產生接觸致敏的風險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(例如接觸性皮炎)。當面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導致結膜刺激。