跌打丸

來(lái)氟米特片

三七、當(dāng)歸、白芍、赤芍、桃仁、紅花、血竭、北劉寄奴、骨碎補(bǔ)(燙)、續(xù)斷、蘇木、牡丹皮、乳香(制)、沒(méi)藥(制)、姜黃、三棱(醋制)、防風(fēng)、甜瓜子、枳實(shí)(炒)、桔梗、甘草、關(guān)木通、自然銅(煅)、土鱉蟲(chóng)。

來(lái)氟米特。

河北凱諾制藥有限公司

江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z13022104

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080420

活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，閃腰岔氣，瘀血腫痛。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服，一次1丸，一日2次。

由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來(lái)氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

孕婦禁用。

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。

1.孕婦禁用。兒童慎用。2.肝腎功能異常者禁用。3.按照用法用量服用，長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。4.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。5.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③