吡羅昔康搽劑

來氟米特片

吡羅昔康。

來氟米特。

廣東恒健制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960205

國藥準(zhǔn)字H20080420

主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌勞損、落枕等急、慢性軟組織損傷所致的疼痛。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

涂于患部皮膚或關(guān)節(jié)表面皮膚，一日2次，每次適量。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

1.眼及粘膜禁用。2.對吡羅昔康（和其他非甾體抗炎藥）過敏者禁用。3.有酒精過敏史者禁用。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

1.本品僅用于完整皮膚，不用于皮膚破損處。2.在應(yīng)用過程中若有皮膚輕微發(fā)紅、發(fā)癢，可以觀察下繼續(xù)用藥，多數(shù)在繼續(xù)使用過程中紅、癢會(huì)消失，如加重應(yīng)停藥。3.本品僅供外用，切勿入口，不能用于眼及粘膜。

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③