魚肝油乳(乳白魚肝油)

他克莫司軟膏

本品每毫升含維生素A300單位，維生素D3或D230單位。

他克莫司。

廣州珠江制藥廠

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

國藥準字H44024528

H20140603

用于預防和治療成人維生素A和D缺乏癥。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

口服。預防：成人一日15毫升，分1～2次以溫開水調(diào)服；治療：成人一日35～65毫升，分1～3次以溫開水調(diào)服，服用1～2周后劑量可減至一日15毫升，分1～2次服用。

成人

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。

他克莫司治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應性皮炎的臨床關系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內(nèi)蛋白FKBP-12結合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構成的復合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格漢斯細胞表面FCεRI的表達。

?1．補充維生素A或D應采用預防量，必須按推薦劑量服用，不可超量服用。治療劑量必須由醫(yī)師確診為維生素A、D缺乏癥后，在醫(yī)師指導下使用。2．高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。3．嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。4．老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。5．如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。6．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。9．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關。