對乙酰氨基酚口服溶液

鹽酸托莫西汀膠囊

本品主要成分為對乙酰氨基酚。

鹽酸托莫西汀。

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準(zhǔn)字H43021929

H20110147

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。成人一次15～25毫升，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時重復(fù)用藥1次。一日不超過80毫升。12歲以下兒童用量見下表：年齡1-3歲，體重10-15公斤，一次5-8毫升，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時重復(fù)用藥1次，24小時不超過4次；年齡4-6歲，體重16-21公斤，一次8-10毫升，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時重復(fù)用藥1次，24小時不超過4次；年齡7-9歲，體重22-27公斤，一次10-12毫升，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時重復(fù)用藥1次，24小時不超過4次；年齡10-12歲，體重28-32公斤，一次12-15毫升，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時重復(fù)用藥1次，24小時不超過4次。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.對阿司匹林過敏者慎用。3.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。4.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.肝腎功能不全者慎用。6.孕婦及哺乳期婦女慎用。7.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。