H小兒肺熱咳喘口服液

鹽酸托莫西汀膠囊

麻黃、苦杏仁、石膏、甘草、金銀花、連翹、知母、黃芩、板藍(lán)根、麥冬、魚腥草。輔料為苯甲酸鈉、甜蜜素、蔗糖。

鹽酸托莫西汀。

黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950080

H20110147

清熱解毒，宣肺化痰，用于熱邪犯于肺衛(wèi)所致發(fā)熱、汗出、微惡風(fēng)寒、咳嗽、痰黃，或兼喘息、口干而渴。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

口服。一歲至三歲一次10毫升，一日3次；四歲至七歲一次10毫升，一日4次；八歲至十二歲每次20毫升，一日3次，或遵醫(yī)囑。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。2.風(fēng)寒閉肺、內(nèi)傷久咳者不適用。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過1 年，526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

清熱解毒，宣肺化痰，用于熱邪犯于肺衛(wèi)所致發(fā)熱、汗出、微惡風(fēng)寒、咳嗽、痰黃，或兼喘息、口干而渴。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.高血壓、心臟病患兒慎用。4.脾虛易腹瀉者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.運(yùn)動(dòng)員慎用。6.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。13.本品含蔗糖。糖尿病患兒慎用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。