小兒復(fù)方四維亞鐵散

鹽酸托莫西汀膠囊

復(fù)方四維亞鐵

鹽酸托莫西汀。

湖南方盛制藥股份有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準(zhǔn)字H43021862

H20110147

本品用于促進(jìn)嬰幼兒骨骼發(fā)育、改善貧血以及嬰幼兒缺鈣的輔助治療。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。1歲以下：一次0.5包；1-3歲：一次1包；4-6歲：一次1.5包；7-12歲：一次2包；一日1～2次。用溫開水?dāng)嚢韬蠓?，也可摻入牛奶、奶糕、稀飯?nèi)調(diào)服。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

服用鐵劑可能導(dǎo)致輕微胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或便秘。部分人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過1 年，526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

本品用于促進(jìn)嬰幼兒骨骼發(fā)育、改善貧血以及嬰幼兒缺鈣的輔助治療。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)劑量服用；2. 避免與茶、咖啡等含鞣酸飲料同服；3. 服用后可能出現(xiàn)大便變黑，屬正常現(xiàn)象；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。