丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液

匹多莫德膠囊

詳見說明書

本品主要成份為匹多莫德。

GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd.

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

H20170361

國藥準(zhǔn)字H20090359

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、季節(jié)性過敏性鼻炎、過敏性哮喘

本品為免疫增強(qiáng)劑，可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

成人和兒童（包括嬰兒）：初始劑量每次0.51mg，每日2次，根據(jù)病情調(diào)整劑量。使用霧化器吸入。

項(xiàng)。

使用氟替卡松霧化吸入可能導(dǎo)致的副作用包括咳嗽、聲嘶、口腔念珠菌感染、咽炎等。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、季節(jié)性過敏性鼻炎、過敏性哮喘

本品為免疫增強(qiáng)劑，可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；2. 患有活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用；3. 避免與酮康唑等CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；4. 定期監(jiān)測身高和體重；5. 避免突然停藥，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。

高敏體質(zhì)者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。