硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

地氯雷他定干混懸劑

本品主要成分：硫酸沙丁胺醇 化學(xué)名稱為：1-(4一羥基-3一羥甲基苯基)-2一(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽 分子式：C26H44N2OioS 分子量：576.70 本品含有無氟利昂拋射劑HFA134a

本品主藥成分為地氯雷他定。

GlaxoWellcomeS.A.

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20150673

國藥準(zhǔn)字H20041111

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、過敏性哮喘、喘息性支氣管炎、支氣管痙攣。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

成人及12歲以上兒童：初始劑量每次2噴，必要時每46小時重復(fù)一次，24小時內(nèi)不超過8次。612歲兒童：初始劑量每次12噴，必要時每46小時重復(fù)一次，24小時內(nèi)不超過12次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

使用該藥物可能導(dǎo)致心悸、手抖、頭痛、口干等副作用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、過敏性哮喘、喘息性支氣管炎、支氣管痙攣。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

成人及12歲以上兒童：初始劑量每次2噴，必要時每46小時重復(fù)一次，24小時內(nèi)不超過8次。612歲兒童：初始劑量每次12噴，必要時每46小時重復(fù)一次，24小時內(nèi)不超過12次。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。