復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅳ)

首薈通便膠囊

本品為復(fù)方制劑，由A、B兩劑組成，A劑含聚乙二醇4000　13.125克；B劑含碳酸氫鈉0.1785克，氯化鈉0.3507克，氯化鉀0.0466克

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040034

國藥準(zhǔn)字Z20150041

便秘、腸道清潔準(zhǔn)備、腸鏡檢查、手術(shù)前腸道準(zhǔn)備、X線鋇劑灌腸、腸道造影、結(jié)腸手術(shù)等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

成人及8歲以上兒童：每次1盒，溶于200ml水中，充分?jǐn)嚢韬蠓?。必要時可再飲200ml水，以加速腸道準(zhǔn)備。8歲以下兒童：用量酌減。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

可能的副作用包括腹瀉、腹脹、惡心、嘔吐、胃痙攣、頭痛和口渴。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

便秘、腸道清潔準(zhǔn)備、腸鏡檢查、手術(shù)前腸道準(zhǔn)備、X線鋇劑灌腸、腸道造影、結(jié)腸手術(shù)等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

成人及8歲以上兒童：每次1盒，溶于200ml水中，充分?jǐn)嚢韬蠓?。必要時可再飲200ml水，以加速腸道準(zhǔn)備。8歲以下兒童：用量酌減。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。