H枸櫞酸氯米芬片

奧利司他膠囊

本品主要成份為枸櫞酸氯米芬，其化學(xué)名稱為：N，N-二乙基-2-[4-（1，2-二苯基-2-氯乙烯基）-苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。 分子式：C32H36ClNO8 分子量：598.08

本品主要成分為奧利司他。

MEDOCHEMIELTD(塞浦路斯)

杭州中美華東制藥有限公司

H20140688

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

不孕癥、多囊卵巢綜合征、閉經(jīng)、黃體功能不足、月經(jīng)不規(guī)律。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用法用量：口服，每日50毫克，連續(xù)5天，于月經(jīng)周期第37天開始服用。

推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

副作用包括：1. 胃腸道不適，如惡心、嘔吐；2. 頭痛、頭暈；3. 乳腺疼痛、乳房脹痛；4. 月經(jīng)不規(guī)律、閉經(jīng)；5. 視覺模糊；6. 情緒波動(dòng)、抑郁；7. 皮膚反應(yīng)，如皮疹。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

不孕癥、多囊卵巢綜合征、閉經(jīng)、黃體功能不足、月經(jīng)不規(guī)律。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用法用量：口服，每日50毫克，連續(xù)5天，于月經(jīng)周期第37天開始服用。

詳細(xì)請(qǐng)見說明書。