依巴斯汀片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為：依巴斯汀 其化學(xué)名稱為：1-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-(二苯基甲氧基)-1-哌啶基]-1-丁酮 分子式：C32H39NO2 分子量：469.67

氟芬那酸丁酯。

湖南九典制藥股份有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準(zhǔn)字H20213555

國藥準(zhǔn)字H20030188

過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹、過敏性哮喘、過敏性結(jié)膜炎、皮炎、濕疹、食物過敏、藥物過敏。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

成人和12歲以上兒童：每日一次，每次10mg，可隨餐或空腹服用。根據(jù)癥狀可調(diào)整劑量，但不超過20mg/日。611歲兒童：每日一次，每次5mg。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、嗜睡、口干、惡心、腹瀉等。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進(jìn)行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹、過敏性哮喘、過敏性結(jié)膜炎、皮炎、濕疹、食物過敏、藥物過敏。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

成人和12歲以上兒童：每日一次，每次10mg，可隨餐或空腹服用。根據(jù)癥狀可調(diào)整劑量，但不超過20mg/日。611歲兒童：每日一次，每次5mg。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。