二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ)

依帕司他片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含鹽酸二甲雙胍0.25g、格列本脲2.5mg。 格列本脲化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 鹽酸二甲雙胍化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

主要成分：依帕司他。

江西南昌濟(jì)生制藥有限責(zé)任公司

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060006

國藥準(zhǔn)字H20050893

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

糖尿病神經(jīng)病變。

成人初始劑量：每日1粒，餐中或餐后服用。根據(jù)血糖控制情況，可逐漸增加至每日2粒，分兩次服用。最大劑量不超過每日4粒。請遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。

成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

副作用包括胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐、腹瀉）、低血糖、體重增加、肝功能異常、過敏反應(yīng)等。

妊娠及哺乳婦女忌用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。在動(dòng)物試驗(yàn)中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

糖尿病神經(jīng)病變。

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積，提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

成人初始劑量：每日1粒，餐中或餐后服用。根據(jù)血糖控制情況，可逐漸增加至每日2粒，分兩次服用。最大劑量不超過每日4粒。請遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。

1適用于飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對伴有不可逆的器質(zhì)性變化的糖尿病性末梢神經(jīng)障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無效時(shí)應(yīng)改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色，會(huì)影響臉紅素及酮體尿定性試驗(yàn)。 4偶見肌酐、膽紅素及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，此外尚可出現(xiàn)紅斑、水皰等癥狀，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。