二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

艾普拉唑腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

主要組成成分：艾普拉唑。

河南金華隆制藥有限公司(原鄭州環(huán)科藥業(yè)有限公司)

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20080492

國藥準字H20070256

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

成人初始劑量每次1片，每日23次，餐前服用。根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量，最大劑量不超過每日8片。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

副作用包括胃腸道不適、低血糖、過敏反應(yīng)、肝功能異常等。

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

詳見說明書。

成人初始劑量每次1片，每日23次，餐前服用。根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量，最大劑量不超過每日8片。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。