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拉考沙胺片

處方藥處方藥

通用名稱(chēng)：拉考沙胺片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213663

生產(chǎn)企業(yè)：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

功能主治：癲癇部分性發(fā)作、癲癇全面性發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	拉考沙胺片	左乙拉西坦片
主要成分	本品主要成份為拉考沙胺。化學(xué)名稱(chēng)：(R)-2-(乙酰氨基)-N-苯甲基-3-甲氧基丙酰胺分子式：C13H18N2O3 分子量：250.30	左乙拉西坦。
生產(chǎn)企業(yè)	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司	重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20213663	國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179
說(shuō)明
作用與功效	癲癇部分性發(fā)作、癲癇全面性發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)	用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量	成人和12歲以上青少年：起始劑量100mg，每日兩次；兩周后增至200mg，每日兩次；維持劑量200400mg，每日兩次。411歲兒童：起始劑量10mg/kg，每日兩次；兩周后增至20mg/kg，每日兩次；維持劑量2040mg/kg，每日兩次。	口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。
副作用	常見(jiàn)副作用包括頭暈、頭痛、惡心、疲勞、共濟(jì)失調(diào)。部分患者可能出現(xiàn)皮疹、肝功能異常。罕見(jiàn)但嚴(yán)重副作用包括嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、精神癥狀。	成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。
禁忌
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人和12歲以上青少年：起始劑量100mg，每日兩次；兩周后增至200mg，每日兩次；維持劑量200400mg，每日兩次。411歲兒童：起始劑量10mg/kg，每日兩次；兩周后增至20mg/kg，每日兩次；維持劑量2040mg/kg，每日兩次。	根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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