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拉考沙胺片
拉考沙胺片

拉考沙胺片

處方藥 處方藥

通用名稱:拉考沙胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213663

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:癲癇部分性發(fā)作、癲癇全面性發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
拉考沙胺片
拉考沙胺片
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品主要成份為拉考沙胺。 化學(xué)名稱:(R)-2-(乙酰氨基)-N-苯甲基-3-甲氧基丙酰胺 分子式:C13H18N2O3 分子量:250.30

托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20213663

國藥準(zhǔn)字H20020555

說明
作用與功效

癲癇部分性發(fā)作、癲癇全面性發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

成人和12歲以上青少年:起始劑量100mg,每日兩次;兩周后增至200mg,每日兩次;維持劑量200400mg,每日兩次。411歲兒童:起始劑量10mg/kg,每日兩次;兩周后增至20mg/kg,每日兩次;維持劑量2040mg/kg,每日兩次。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

常見副作用包括頭暈、頭痛、惡心、疲勞、共濟(jì)失調(diào)。部分患者可能出現(xiàn)皮疹、肝功能異常。罕見但嚴(yán)重副作用包括嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、精神癥狀。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗(yàn)中

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人和12歲以上青少年:起始劑量100mg,每日兩次;兩周后增至200mg,每日兩次;維持劑量200400mg,每日兩次。411歲兒童:起始劑量10mg/kg,每日兩次;兩周后增至20mg/kg,每日兩次;維持劑量2040mg/kg,每日兩次。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。

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